格拉索的苦澀藥丸？ - 彭博社

對於製藥行業的巨頭們來説，Tabatznik家族的小型仿製藥公司就像是一隻煩人的昆蟲在他們的腳踝周圍嗡嗡作響。該家族在英國和南非設有基地，以與歐洲和澳大利亞的大藥廠鬥爭而贏得了強硬的聲譽。但由於銷售額估計不足1億美元，Tabatznik家族似乎對大型跨國公司構不成威脅。

直到現在。Tabatznik集團的一個小型加拿大分支正在挑戰保護胃潰瘍藥物Zantac的主要美國專利，Zantac是全球銷量最大的處方藥，也是英國葛蘭素控股公司的支柱。雖然葛蘭素誓言進行強有力的辯護，但許多專利律師認為，低調的Tabatznik家族贏得勝訴的機會相當大。儘管任何仿製藥在未來四年內無法上市，但這場鬥爭已經讓整個行業沸騰，並對葛蘭素未來的盈利前景投下了陰影。難怪：葛蘭素一半的收入（圖表）和可能三分之二的利潤都來自Zantac。

爭議的核心是兩個關鍵的Zantac專利。第一個專利於1977年申請，涵蓋了基本藥物，稱為Form 1。通常情況下，這將保護Zantac直到1995年。但葛蘭素在1985年贏得了第二個美國專利，保護一種更有用的晶體變體Form 2。正是這種化合物讓胃潰瘍患者以越來越多的量吞服——去年在美國價值14億美元，全球價值25億美元。

葛蘭素堅稱第二個專利將保護其暢銷藥物直到2002年。但由於市場如此誘人，幾乎每個主要的仿製藥製造商都在考慮如何在1995年後打破這一壟斷。Tabatznik家族率先行動，至少比分析師預期的早了一年。

瞭解塔巴茨尼克家族的人並不感到驚訝。這個來自南非的家族在英國、澳大利亞、新西蘭和加拿大建立了一個私營的仿製藥集團。在每個國家，他們都針對那些容易被模仿的藥物。這個家族甚至與葛蘭素史克發生過沖突，並且贏得了勝利。在1980年代中期，他們一路打到歐洲法院，以便將一種廉價的意大利維恩託林（Ventolin）哮喘藥物進口到英國。在一次罕見的採訪中，家族領袖安東尼·S·“託尼”·塔巴茨尼克對《商業週刊》表示：“高藥價對我們和公眾都沒有好處。”

這種激進的立場可以追溯到家族的族長大衞·塔巴茨尼克，一位前同事形容他為“個子很小但非常強硬的人”和“行業的活百科全書”。現在他已70多歲，居住在約翰內斯堡，仍然參與公司的事務。但他已將日常管理權交給託尼，託尼表示他22年前因“政治原因”移居英國。一位同事形容託尼為“對目標非常清晰的人”。

強大的盟友。競爭對手們也對塔巴茨尼克家族給予高度評價。在加拿大，家族的Genpharm Inc.成立僅五年多。但它已經申請了至少40個許可證，並贏得了銷售糖尿病藥物Diabeta仿製藥的權利。“這是一家知道自己在做什麼的公司，”加拿大領先的仿製藥製造商Apotex Inc.的執行副總裁傑克·凱説。

儘管如此，塔巴茨尼克家族並沒有逃脱困擾仿製藥行業的爭議。1986年，大衞·塔巴茨尼克是新澤西州仿製藥製造商Zenith Laboratories Inc.的董事和副主席，當時該公司與食品和藥物管理局發生了衝突。FDA指責其製造實踐與監管文件中詳細説明的內容不符。雖然沒有安全問題出現，但Zenith短暫召回了其54種藥物中的33種。塔巴茨尼克在1988年4月辭去了董事職務，距離Zenith申請破產保護僅一個月。該公司在一年後在新管理層下重新出現。

在澳大利亞，Tabatznik的一個關聯公司Alphapharm Ltd.在1987年受到政府調查，調查其由一家南非公司進行的藥物測試的準確性。政府建議醫生限制對該公司藥物的處方，但Alphapharm指出，在提交新的測試數據後，它很快被清除了。

這一切並沒有阻止一個強大的盟友加入Tabatznik家族：雅各布·羅斯柴爾德勳爵。1989年，羅斯柴爾德擔任主席的倫敦投資公司RIT Capital Partners PLC出資1400萬美元，換取約20%的Tabatznik控股公司Amerpharm Holdings的股份。“我們認為這是一個非常具有創業精神的團隊，具有很好的識別哪些藥物值得投資的能力，”羅斯柴爾德公司的董事安德魯·斯塔福德-德伊奇説，他在Amerpharm的董事會中任職。他警告任何懷疑Tabatznik家族有資金追求他們的Zantac案件的人：“Amerpharm及其股東都是重要人物。”

Tony Tabatznik表示，他希望利用1984年Waxman-Hatch法案中的一項條款，該法案放寬了對仿製藥的限制。根據該法案，任何成功使專利無效的公司可以獲得六個月的獨佔權，市場上可以銷售該藥物的仿製形式，之後任何仿製藥公司都可以進入市場。“如果有人認為專利無效，這對任何人來説都是一個法律挑戰的獎勵，”Tabatznik説。他希望使Form 2專利無效，從而在Form 1專利於1995年底到期後允許銷售仿製Zantac。

意外之財。考慮到仿製藥通常在一年內佔據約50%的市場份額，這六個月可能為Tabatznik家族帶來巨大的意外之財。“他們沒有任何風險，除了訴訟費用，”Apotex的凱説。“這可能價值數億美元。”

葛蘭素的辯護部分依賴於聲稱形式2與形式1有足夠的區別，值得單獨申請專利。考慮到它們的化學相似性，這個問題存在一些爭議。此外，至少部分葛蘭素的測試是在形式1下進行的。“這是一個可以贏的案件，”美國專利律師阿爾弗雷德·B·恩格爾伯格説。加拿大專利律師馬爾科姆·約翰斯頓稱形式2的專利“絕對垃圾。這是沒有區別的區別。”

但其他人指出，美國法院不願在沒有明確證據表明專利有缺陷的情況下撤銷專利。此外，如果案件上訴，將在華盛頓審理。華盛頓的羅斯韋爾、菲格、恩斯特和庫爾茨的藥物專利專家喬治·雷珀説，這個上訴法院“非常傾向於專利持有者。”他認為塔巴茨尼克家族的勝算不到50-50。

自1月1日以來，葛蘭素的股票在倫敦交易中上漲了30%，但在訴訟消息傳出後下跌了4%。隨後它反彈，一些分析師認為投資者尚未意識到贊坦克挑戰的重要性。倫敦雷曼兄弟國際的分析師喬·沃爾頓認為，葛蘭素的股票“完全反映了最佳可能的”結果。如果塔巴茨尼克家族獲勝，許多投資者可能會遭受損失。而一個默默無聞的南非家庭將變得非常非常富有。