Vioxx投下了一個漫長而深遠的陰影 - 彭博社

將藥品行業的問題加上日益嚴峻的監管環境。在默克公司（MRK）因心臟病發作和中風風險而將其Vioxx止痛藥從市場上撤回兩年多後，食品和藥物管理局仍對目前市場上和即將接受審查的藥物的安全性感到不安。2月份，監管機構要求基因泰克公司（DNA）重新標註其與過敏相關的哮喘藥物Xolair，該藥去年銷售額為4.25億美元，以評估該藥在少數情況下可能引發的嚴重過敏反應。

一個月後，3月9日，FDA對血液增強劑施加了嚴格的“黑框”警告，這是生物技術行業最古老、最廣泛處方的藥物類別之一。這些藥物，包括安進公司的（AMGN）Epogen和Aranesp以及強生公司的（JNJ）Procrit，獲批用於治療癌症和慢性腎病患者的貧血。但在高劑量用於各種病症時，它們似乎會引發心血管問題。

FDA的安全檢查清單上還有一系列失眠治療藥物，如Sepracor公司的（SEPR）Lunesta和賽諾菲-安萬特（SNY）的Ambien，監管機構表示，這些藥物存在從過敏反應到“睡眠駕駛”的風險。在這些警告之後，默克暫停了其自身失眠藥物gaboxadol的臨牀試驗，該藥在一些受試者中產生了幻覺。

現在，華爾街正在關注FDA如何處理默克最新的關節炎藥物Arcoxia，該藥物的作用機制與Vioxx相同。該公司原定於4月12日向FDA的關節炎顧問委員會提交數據。

隨着對現有藥物的警告在最近幾個月中不斷增加，患者團體和政治家們聯合起來呼籲進行監管改革。3月14日，參議院就由參議員邁克爾·恩齊（R-Wyo.）和愛德華·M·肯尼迪（D-Mass.）起草的一項法案舉行了聽證會，該法案將增加FDA在藥物獲批後監測藥物的能力。

作者：亞歷克斯·哈爾佩林