藥監局:痔血膠囊可能引起肝損害企業召回產品

中新網11月11日電 據國家藥監局網站消息，近期，國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心發佈“關注痔血膠囊引起的肝損害”的信息通報。

通報指出：近日，國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱國家中心)陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經對報告病例系統分析後，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯性。

痔血膠囊可改善動、靜脈張力，保護微循環和減輕肛門水腫，具有抗炎、鎮痛、止血、通便作用。用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛，大便乾燥或秘結等症。

國家藥品不良反應監測中心提示痔血膠囊與肝損害的關聯性較為明確，發生機制尚待進一步研究。同時對臨牀醫師、患者臨牀用藥提出建議，同時提出了相關藥品生產企業應開展肝損害不良反應發生機制的深入研究等建議。

目前，藥品生產企業已暫停該藥品的生產、銷售和使用並召回相關產品，國家藥監局已要求由四川省局監督企業完成相關工作。同時要求藥品生產企業限期對該藥品引起的肝損害發生機理進行研究，重新評估該藥品的風險/效益。國家食品藥品監管局密切關注該藥品的召回情況。

責任編輯：董博