21萬份狂犬病疫苗存質量問題已流入27省市

“江蘇河北兩家企業生產的7批次215833人份的狂犬病疫苗存在質量問題：其有效成分低於國家標準，保護率可能因此降低，接種者有可能因得不到有效保護而患上狂犬病。”

12月8日，國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在新聞發佈會上就公眾高度關注的問題狂犬病疫苗如是説。

相關調查顯示，問題疫苗流向27個省區市的364個疾控中心，並已於7月份使用完畢。對可能使用過問題疫苗的接種者，有關部門將採取怎樣的補救措施？

是否每個接種問題疫苗的人都要補種？

請到接種點接受專家風險評估，如果咬傷人的犬還活着，可以不補種

“國家食品藥品監管局已從其他疫苗生產企業緊急調撥21萬人份人用狂犬病疫苗，將按照疫苗使用情況及衞生部制定的補種方案，及時分發到各地接種點備補種之用。”藥監局新聞發言人顏江瑛説。

具體到每位接種者到底是否需要補種呢？中國疾病預防控制中心病毒所研究員唐青告訴記者，對於補種採取的是“知情、自願、免費”原則。各接種點的專家會對3月份至5月份期間接種過狂犬病疫苗的接種者做風險評估，如果咬傷人的犬至今還活着，説明它不是狂犬病毒攜帶者，可以不補種疫苗。

“事實上，狂犬病預防需要3個步驟。”唐青解釋説，被犬咬傷後，首先要做的是自行沖洗，最好用濃度2%—3%的碘伏，如果家裏沒有碘伏，可用肥皂水對傷口反覆沖洗15分鐘。其次是到醫院注射抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白。第三才是接種狂犬病疫苗，且越早越好，最好是在被咬傷的24小時之內打第一針，3天以後打第二針，7天以後打第三針，14天以後打第四針，28天以後打第五針。

問題疫苗何以被如此大量、快速地使用？

我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一，疫苗常常供不應求

“近年來，我國每年狂犬病疫苗使用量均在1500萬人份以上，還常常供不應求。我國應該是全球狂犬病疫苗用量最高的國家之一。”國家食品藥品監管局副局長吳湞透露，之所以有如此大的疫苗用量，是因為我國是受狂犬病危害最為嚴重的國家之一。

狂犬病俗稱瘋狗病，是由狂犬病病毒引起的人畜共患中樞神經系統傳染病，是迄今為止人類唯一病死率高達100%的急性傳染病。近年來，由於我國犬、貓的飼養量快速增長，被犬、貓咬傷的人數不斷上升。據推算，全國每年被犬、貓傷害的人數超過4000萬人。1950年至2008年，我國共報告狂犬病死亡數119983人，近年的年報告狂犬病死亡人數均在2400人以上，僅次於印度，居世界第二位，死亡數位於我國各類傳染病的前三位。狂犬病及其導致的死亡已成為我國最為嚴重的公共衞生問題之一。

如此規模的問題疫苗為何事先未被發現？

所有疫苗中，狂犬病疫苗的監管難度是最大的。它的穩定性差，檢測時間長達兩個月

“所有疫苗監管中，狂犬病疫苗的監管是難度最大的。”吳湞指出。

原因在於：一是市場需求量大，造假情況時有發生。在西南、華南等狂犬病高發地區，疫苗常常供不應求，因此假疫苗時常混跡其中。二是狂犬病疫苗生產工藝複雜，產品質量穩定性差。疫苗有效期短，只有一年。受外界温度影響，如果不在2—8攝氏度保存，抗原活性就呈遞減狀態，有些狂犬病疫苗在有效期內，其藥效可能達不到標準要求。三是按照WHO推薦的中國藥典收載的標準檢測方法，檢測疫苗合格與否的時間長達兩個月，檢測試驗結果波動大。當檢測結果出來時，市場銷售的藥品往往已被用完。

“基於狂犬病疫苗的特性，必須嚴格監管疫苗生產企業。”吳湞強調，個別不法廠商深知狂犬病疫苗的特性和複雜性，也瞭解疫苗僅是3項預防措施之一，即便狂犬病發作，也不一定是疫苗的問題。於是就鑽空子，在生產環節偷工減料，減少有效成分，以降低成本，生產更多的疫苗牟利。目前，我國正在組織開展狂犬病疫苗病毒抗原檢測方法的研究，以縮短檢測時間，提高檢測效率，以便及時發現不合格疫苗。