中國加快研發步伐直面“超級細菌”

面對超級細菌的世界難題，剛剛召開的全國化療抗感染藥理高峯論壇發出呼聲：臨牀醫藥師與藥物監管機構在合理應用抗菌藥物中起着關鍵作用，加強抗耐藥菌的監管、檢測、生產，各行業有責要攜手共抗“耐多藥”；從醫學生教育到臨牀，加強藥物研究與開發的創新思維；最大限度減低細菌耐藥性與延長抗菌藥物的療效週期是我們面臨的長期挑戰。

由中國藥理學會化療藥理專業委員會與北京藥理學會抗感染專業委員會舉辦的這次會議上，打開國際眼界，站在世界前沿，是專家們的疾呼。四川大學華西醫院醫學中心周黎明教授認為，抗菌藥物的廣泛應用僅半個世紀，不同病源菌或環境細菌已擁有多類針對抗菌藥的耐藥保護機制，及時充分地利用全球的科技資源如細菌基因文庫序列是奠定原則性研究的重要基礎。國家食品藥品監督管理局藥理評審中心主任藥師趙明教授説，我國已有了非常好的臨牀醫院和臨牀研究的科技人員，但在臨牀試驗的設計和實施方面，與國際標準相比還有較大差距，探討新藥臨牀研究的科學設計十分緊迫和必要。他説，僅近幾年我國自主研發的一類抗感染藥已10個左右，問題在於研發理念與標準和國際不接軌，許多醫生治病是專家，但在藥物研究方面缺乏創新性的驗證思維，醫學生的教學課程臨牀藥理方面沒形成體系，我國細菌耐藥性比國際同期監測水平為高，我國自1988年出版第一版《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》以來，過了20年還未有第二版出版，創新藥物臨牀試驗整體過程認識不清晰，僵化於驗證式思維，表現為在“執行”層面千篇一律缺失整體目標，風險與評價意識淡薄。

中國藥學會藥物臨牀評價研究專業委員會主任委員、解放軍總醫院藥物臨牀試驗機構副主任王睿教授説，我國已加強抗菌藥的處方管理，把抗生素的合理應用作為醫療質量、醫德醫風的一個指標，並組織專家編寫了有關抗菌素使用的專家共識和指南。目前面對已有重症感染病人無藥可醫的窘境，呼籲建立更嚴格檢測方法及時控制耐多藥，同時希望因多種原因被打入冷宮的確有抗耐藥菌作用的如多酶菌素等能夠供應臨牀，給醫生抗感染以利器。

責任編輯：齊瀟涵