章光101公司被查出禁用成分 生產流程存漏洞
作者:曹颖
中廣網北京9月27日消息(記者車麗)據中國之聲《央廣新聞》報道,國家藥監局早在9月17號發佈公告:浙江章光101公司生產的專供新加坡和香港的有關產品含有禁用組分“米諾地爾”。目前,章光101官方再次發佈回應公眾質疑。
章光101銷往新加坡和香港的部分產品中添加了西藥“米諾地爾”。這與章光101宣稱的“純中藥生髮產品”不符合。米諾地爾是一種降壓藥,臨牀應用中,具有促使毛髮增生的效用,其副作用包括刺激皮膚、可能引致皮膚紅疹、痕癢等。米諾地爾為化妝品禁用組分。那麼這次,章光101回應説,米諾地爾是美國食品和藥物管理局批准的外用生髮產品,醫院常將它按照2—5%的濃度配製成生髮水。這個成分本身不影響健康,外用一般情況下無明顯毒副作用。在我國,米諾地爾為非處方藥。非處方藥的意思是不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。
首先章光101説,在新加坡和香港檢查出的含米諾蒂爾成分的產品,都是按照當地政府的要求,註冊為中成藥,品名、配方、包裝和規格均與國內不同,屬於定製產品,這些產品在境內都沒有銷售。並表示到目前為止,在國內銷售的產品抽樣自檢中均未檢出米諾地爾成分。對於添加原因,解釋是這次是因浙江工廠廠房整體搬遷,含有米諾地爾陽性對照品的酒精溶液被當作原料酒精不慎流入出口產品的提取車間所致。章光101也給出了數據證明他們不是刻意添加,説新加坡檢出濃度為0.26%,但正常的生髮濃度為2-5%,0.26%的濃度對生髮沒有意義。同時,章光101表態,這次事件的發生,説明章光集團在生產過程管理中存在漏洞。今後會對產品研發、生產、經營過程做全面檢查,以杜絕類似事件再次發生。
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