法國衞生部門稱流行減肥藥可能已致500人死亡
新任衞生部長克薩維埃-貝爾特朗和衞生事務國務秘書諾拉-貝拉出席在巴黎舉行的新聞發佈會,就美蒂拓的危險性提出警告。
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環球時報特約記者宋華報道 據英國《每日電訊報》11月16日報道,法國藥品安全監管機構15日宣佈,一種數百萬法國人曾服用的減肥藥可能導致500人死亡。消息稱,法國衞生當局長期以來一直未能重視有關禁止該藥的呼籲。
法國第二大藥企集團施維雅16日成為這起關注度不斷上升的健康醜聞主角,它製造的美蒂拓(Mediator)本來是為那些患糖尿病的肥胖者生產的藥物,但後來成為廣受歡迎的減肥藥。
法國衞生產品安全局15日稱,流行病學專家認為,自美蒂拓於1976年上市以來,它已導致至少500人死亡,並導致另外3500人入院治療。當法國衞生產品安全局去年11月將美帝拓下架時,有30萬人在服用這種藥品。法國衞生產品安全局當時稱,該藥對糖尿病療效不大,可能導致心臟瓣膜加厚。歐盟醫藥機構隨後也作出了下架的決定。
考慮到有關該藥潛在致命性的多次警告,禁令在法國執行的非常慢。曾就美蒂拓危險性寫了一本書、並於二月份向法國衞生產品安全局提出警告的伊蓮娜·弗拉松稱:“儘管收到了數個警告,但衞生當局在從市場上撤出美蒂拓的行為太晚了。”
美蒂拓2005年在意大利和西班牙退市。施維雅稱,這是因為該藥在那兩個國家未能取得足夠的商業成功。弗拉松稱:“為什麼他們不早一點在法國採取行動?”她在書中講述了使官員們承認美蒂拓危險性的困難。她説,結果就是一場“健康災難”。
法國新任衞生部長克薩維埃·貝爾特朗建議所有曾服用過美蒂拓的人士,尤其是那些在過去四年服用該藥的人士去看醫生。他在就任新職數小時後稱:“我們將要求衞生部門聯絡所有相關病人。”
施維雅稱,死亡人數估計數只是“建立在推論上的一個説法。”該公司發言人對《每日電訊報》稱:“僅僅在患糖尿病人士身上發現有心臟瓣膜問題並不能將它歸結為服藥的結果,這仍是一個很罕見的情況。”該公司表示,即使接受官方的數字,死亡的風險也只是0.005%。該發言人稱:“你必須權衡所有藥品帶來的益處和風險。如果你對市場上的其它藥品進行類似的研究,甚至就阿斯匹林而言,你也可能得到類似結果。”
施維雅在法國向近3百萬人售出了1.45億盒美蒂拓。去年,該藥的銷售額達3千萬歐元,佔該集團36億歐元營業額的比例不到百分之一。
心臟病學專家、法國反對黨社會黨議會衞生委員會主席熱拉爾·巴普特稱,衞生當局的部分工作人員可能受到法國藥企遊説的影響。他稱,美蒂拓幾乎與1997年被禁的右芬氟拉明(Isoméride)完全一樣,它也是由施維雅生產的。他對《巴黎人報》稱:“我的感覺是為衞生產品安全局工作的一些專家與藥企的實驗室關係非常密切。”
右芬氟拉明的美國版Redux於1997年被美國禁止,在數十萬病人就此提出集體訴訟後,藥企支付了120億美元的賠償。法國15日的衞生聲明預計將引發針對施維雅的法律訴訟,目前它正面臨4起有關美蒂拓的訴訟,去年曾被判向一名服用右芬氟拉明的病人支付21萬歐元。