國家食藥監局提醒注意吡格列酮致癌風險

新華網北京11月8日電 （記者胡浩）記者8日從國家食品藥品監督管理局瞭解到，吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的風險，國家食藥監局提醒醫務人員和患者在用藥時加以關注。

國家食品藥品監督管理局建議，醫生應定期評估吡格列酮的治療效益，權衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應避免使用吡格列酮；儘量使用低劑量的吡格列酮；長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應定期進行檢查；使用吡格列酮過程中如出現血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等症狀，應立即就診。

吡格列酮為2型糖尿病治療藥物，於1999年首先在美國和日本上市，2004年獲准在我國進口，目前已在全球百餘個國家銷售和使用。

由於動物試驗和上市後研究發現該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風險，美國和法國分別開展了有關吡格列酮與膀胱癌風險的流行病學研究。結果顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發生風險，尤其是在長期使用或累積使用劑量較高的情況下，風險增加更明顯。

據瞭解，我國藥品監督管理部門已開展吡格列酮安全性監測和評估工作。美國、歐盟、日本等國家已經或正在修訂吡格列酮的產品説明書，增加對膀胱癌的風險警示。

責任編輯：聶魯彬