新一輪藥品降價方案即將出爐 降價幅度最大超20%
中國證券報記者從權威人士處獲悉，國家發改委即將公佈新一輪藥品降價方案，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液製品藥物等。中國證券報記者通過多個渠道求證獲悉，此輪藥品降價幅度最大或超過20%。
衞生部人士向中國證券報記者透露，國家基本藥品目錄正在調整，此次調整主要針對二、三級醫院。據瞭解，新版國家基本藥品目錄入選品種最多可能達到700種，超出原來500種的市場預期。
此外，《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》將於8月1日起正式實施。中國證券報記者獲悉，衞生部目前正組織各省衞生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題，並將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。
部分藥品降價兩成
中國證券報記者瞭解到，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液製品藥物將大幅降價，但血液製品藥物中的緊缺品種或不受影響。免疫調節類藥物中，可能有部分藥物面臨降價。
這將是近14年來第30次藥品降價，部分藥品降價幅度將超過20%。上述權威人士對記者表示，部分遭降價的品種是某些上市公司的主打產品，可能對公司業績帶來一定不利影響。
這也是年內第二次藥品降價。早在今年3月30日，國家發改委便對消化類藥品等價格作出大幅調整，藥品價格平均降幅達17%。統一定價藥品中，奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿撲嗎啡等286個品種或品規的藥品的最高零售限價被大幅調整。單獨定價藥品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促幹細胞生產素、複方甘草酸苷等60個品種或品規的最高零售限價被不同程度調低。其中，高價藥品平均降幅達22%。單獨定價藥品生產企業中，衞材(中國)藥業、阿斯利康、武田藥品(中國)、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等近20家跨國藥企的產品遭遇大幅降價。
“藥品價格虛高”頻遭詬病，是藥品再次降價的主要原因。2012年3月，國家發改委在調整消化類藥品價格的同時，發佈要求加強藥品出廠價格調查和監測工作的通知，要求價格主管部門按照《藥品出廠價格調查辦法(試行)》規定的方法和程序，做好藥品出廠價格調查工作，重點調查治療費用高、競爭不充分以及市場實際價格明顯偏離行業平均水平的藥品，並加強藥品出廠價格監測。
而“醫藥分開”的開展和藥品加成的取消，成為藥品降價的推動因素。2012年5月，國家發改委、衞生部、國家中醫藥局等要求全面規範醫療服務價格項目，做好公立醫院改革、醫保支付方式改革和基層醫療衞生機構綜合改革的銜接。2012年7月1日開始，北京、上海、深圳等地的部分醫院率先試點“醫藥分開”，設置醫事服務費並取消藥品加成，在獲得公眾認可的同時，為藥品價格調整帶來空間。
但是，此次降價對藥企的真正影響尚需觀察。中國證券報記者瞭解到，因為從藥品出廠到終端零售之間的價差較大，終端零售最高限價的調整是否對藥企帶來較大負面影響，尚不能過早下結論。
不過，藥品流通中間環節的進一步規範將是行業所趨。衞生部部長陳竺日前在北京友誼醫院調研公立醫院改革試點工作時表示，為從根本上切斷醫院層面與藥商的不良關係，將推動藥品流通流域的改革。
基藥目錄規模倍增
衞生部人士對中國證券報記者表示，針對擬定目錄內的藥品，衞生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通，新版國家基本藥物目錄正在進一步調整。
據介紹，新版國家基本藥物目錄的調整主要針對二、三級醫院。藥政司針對每一個科室、每一個病種和每一個藥品，在與醫療機構、醫生進行細緻的確認。預計新版國家基藥目錄的出台仍需要時間。
中國證券報記者瞭解到，新版國家基本藥物目錄的擴容規模可能超過市場預期。相關人士對記者表示，新版目錄品種數量有望達到700種，超出此前市場流傳的500種預期，且大大高於2009版《國家基本藥物目錄(基層醫療衞生機構配備使用部分)》所收錄的307種的數量規模。
不過，衞生部門內部對新版國家基藥目錄的意見還不統一。上述衞生部人士對記者表示，有專家認為，一級醫院受醫療水平限制，所用基本藥物不宜擴大太多，307種藥物基本滿足需求，否則可能導致不合理用藥增多;還有醫藥界專家表示，基藥目錄品種的擴容，是一個複雜的工程，須根據不同省市的經濟實力和臨牀需要進行增加。
2011年以來，罕見疾病藥物的短缺，也引起業內對醫保藥物的討論。衞生部部長陳竺此前表示，將研究血液製品納入國家基本藥物目錄的政策。他介紹，目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途，對人血球蛋白、凝血因子等血液製品沒有涉及，而世界衞生組織的基本藥物目錄中的血液製品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第Ⅷ因子、濃縮第Ⅸ因子複合物、免疫球蛋白等多種血液製品，因此會研究將血液製品納入國家基本藥物目錄的政策。部分抗腫瘤類專科藥物也將納入基本藥物目錄。
基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除，可能使上市藥企業績出現“瀑布式”下滑。
沃華醫藥(002107)是最生動的例子，公司今天發佈的2012年半年報顯示，1-6月實現淨利潤203.23萬元，同比增長414.10%。但在2011年二季度以前，公司經歷了慘烈的業績下跌，原因就在於主導產品未入選國家基藥目錄。
在2009年版《國家基本藥物目錄(基層醫療衞生機構配備使用部分)》中，沃華醫藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25箇中藥品種被納入基藥目錄，但是由於毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外，在各省基本藥物招標中遭禁入，沃華醫藥業績自2010年一季度開始出現連續大幅下滑，最終由盈轉虧。此後，公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄，使業績起死回生，2011年三季度開始再次盈利。
針對即將出台的新版基藥目錄，沃華醫藥7月27日表示，國家有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄，但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄，具有極大的不確定性。公司還稱，國家醫改進入攻堅戰階段，藥品降價問題已提上議事日程，公司主打產品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢。當前中藥材價格穩中有降，中成藥價格的調整已越來越迫切，心可舒片降價，將再次重創公司盈利能力。
最嚴限規八月生效
2012年8月1日開始，《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》將正式生效。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，以控制臨牀抗菌藥物的過度使用。
《辦法》對相關上市公司的打擊已經顯現。2011年開展抗菌藥物臨牀應用整治以後，魯抗醫藥(600789)、仟源製藥(300254)、聯邦制藥(03933.HK)、金城醫藥(300233)等抗菌藥物企業遭遇了大面積的業績滑坡。
中國證券報記者獲悉，為促進《辦法》的良性運行，衞生部目前正召集各省、自治區、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥、貴州、西安召開會議，彙總抗菌藥物臨牀整治過程中出現的深層次問題，並研究解決方案。
衞生部醫院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示，隨着《辦法》的實施，抗菌藥物限用將走向常態化。未來在配套規章制度和操作規範上，將得到進一步完善。
吳永佩表示，國內抗菌藥物過度使用較為嚴重，希望能夠通過持續整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹，抗菌藥物使用最好的地區是北歐，但因中國人口數量、空氣質量、環境質量等因素與其差異較大，短期內無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。
《辦法》試行前，國內抗菌藥物佔全部藥物市場份額的25.38%，其中抗生素佔抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則佔比接近50%。國內銷售前10位的藥物中，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素。而在發達國家醫藥市場，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥、抗精神失常藥等居多，頭孢菌素及抗菌複合製劑僅佔2%。
通過整治，抗菌藥物的過度使用得到控制。IMS最新數據顯示，2011年下半年開始，國內抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高於銷售量的縮減幅度，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。
中藥抗菌製劑則成為《辦法》施行後的獲益品種。上海凱寶(300039)近日在2012年中報中表示，抗菌藥物臨牀應用受到整治，將為公司中藥清熱解毒類產品發展提供更廣闊的市場空間。據國藥控股高級行業研究員幹榮富介紹，由於未被列入《辦法》限制範圍內，2011年下半年開始，中藥抗菌製劑市場規模呈現快速增長趨勢。據介紹，同仁堂、天士力、天方藥業、宛西製藥、白雲山、香雪製藥等A股上市中藥企業均有產品涉及。
吳永佩對記者表示，國內藥企的同質化生產是造成抗菌藥物過度使用的推力之一。他認為，國內藥企太多，促使抗菌藥企重複生產嚴重、水平參差不齊，並導致行業不規範競爭加劇，醫生和患者面臨的風險也隨之加大。還有部分抗菌藥物由於毒性大、療效不確切，在國外早已被淘汰，但國內藥企卻加以引進並競相生產，也引起了行業環境的惡化。通過《辦法》的實施，可以抑制低水平重複生產行為，促進藥企的整合。
此外，考慮到兒童藥劑型較少的特點，兒童藥物的研發和合理使用將獲政策傾斜。
此外中國證券報記者瞭解到，除抗菌藥物外，未來全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物、心血管系統藥物、血液和造血器官用藥、神經系統用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用範圍。如佔2011年用藥第9位的氨曲南，在衞生部2012年的一次內部會議中被相關專家評價為用量過大、本藥抗菌譜窄，不宜作為經驗治療等;核糖核酸及脱氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品，臨牀上療效不佳，被建議停用;針對靜脈輸液過度使用問題，衞生部專家也認為，應該制定相應管理辦法，展開專項整頓。