國家藥監局地方政府同時介入地溝油製藥調查

中新網焦作9月1日電(吳揚 董飛)記者今日從河南焦作市獲悉，繼國家食品藥品監管局對焦作健康元公司摻有“地溝油製藥”事件介入調查後，焦作市政府也已組成調查組進駐該企業展開調查。

據媒體報道，8月28日，“全國首例特大地溝油案”在浙江寧波市中院開庭審理，根據公安機關偵查，健康元全資子公司——河南焦作健康元生物製品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)涉嫌採購地溝油製藥，並“用於生產製藥原料”。

公訴機關指控，焦作健康元是涉案地溝油企業的最大買家，近一半地溝油流向焦作健康元，其均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸。

此事經媒體披露後，社會輿論一片譁然。

8月31日，國家食品藥品監督管理局通報稱，媒體報道有企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)並銷售給製藥企業。對此高度關注，已派出調查組展開調查。同時要求製藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入製藥環節。

7-ACA是用於生產頭孢類抗生素的中間體，屬於化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離並提純得到7-ACA。

製藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素，還需要經過繁雜、精細的製造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脱保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過製劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

國家食品藥品監管局正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時瞭解國外使用再生油的做法。專家認為，“地溝油製藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，並承擔責任。

國家食品藥品監管局要求藥品生產企業採取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。

9月1日凌晨，河南焦作市政府通告稱，網上報道“健康元採購摻雜地溝油在內的劣質成品油制7—ACA”後，焦作市委、市政府非常重視，立即成立了一個由市直相關部門組成的調查組進駐企業。

焦作市政府通告稱，目前，調查工作正在進行，待調查結果出來後，第一時間面向社會公佈。