地溝油製藥 網友驚呼“健康元”成“健康元兇”

媒體曝光上市藥企健康元用地溝油製藥，網友驚呼“健康元”成“健康元兇”。全國特大地溝油案“挖出蘿蔔帶出泥”，除健康元之外，還帶出更多藥企，引發醫藥行業繼“毒膠囊”之後的再度震動。

近日，首例特大地溝油案在浙江寧海縣人民法院開庭審理，一條製售地溝油及其相關產品的產業鏈條向公眾揭開。公訴機關曝出涉案河南惠康銷售地溝油內幕。河南惠康將地溝油與正常豆油按照一定比例進行勾兑，再將勾兑後的豆油以正常豆油名義銷售。勾兑豆油的最大買家竟是健康元全資子公司——河南焦作健康元生物製品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)。健康元公司曾向河南惠康購買了高達1.62餘萬噸的勾兑豆油，用於生產製藥原料。

據媒體報道，在該案中，除了健康元涉案之外，還牽出齊魯製藥、正大集團等多家藥企和50多家飼料企業。繼 “毒膠囊”之後，醫藥行業再度陷入信任危機。

據瞭解，豆油是生產7-ACA的主要輔料之一。7-ACA為抗生素頭孢菌素生產過程中的關鍵性中間體，是當今抗生素市場的主角，若無7-ACA原料，所有頭孢菌素生產必將成為“無米之炊”。在案件調查中發現，焦作健康元採購的用地溝油勾兑的所謂豆油正是用來生產7-ACA，並且該批次的7-ACA已經廣泛流向市場。

目前，圍繞地溝油的製藥事件仍迷霧重重，健康元是否知情?用地溝油生產的7-ACA危害如何?權威部門還沒有給出答案。健康元喊冤，表示對子公司行為不知情，對豆油進行的逐批次檢測也符合國家質量曜肌5棺鶻】翟罅坎捎玫毓滌突窶詞遣徽氖率怠=】翟2010年年報顯示：焦作健康元當年淨利潤佔健康元淨利的近一半，7-ACA營業利潤率也同比增加17.8個百分點至43.34%。

相比在地溝油製藥中的健康元知不知情，公眾更擔心的是，用地溝油生產的7-ACA有什麼樣的危害?健康元聲稱，地溝油參與生產的7-ACA至今沒有出現任何質量問題。但國家食藥監局對此卻態度謹慎，在國家食藥監局官網公佈的《國家食品藥品監督管理局要求嚴防不合格化工原料進入製藥企業》的公告中，對地溝油在藥品製作中的用途和工藝做出解釋，表示正在組織專家評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時瞭解國外使用再生油的做法。

由於頭孢類抗生素藥品生產鏈條長、環節多，其涉及到地溝油的環節到底對藥品的安全性產生哪些影響，還有待藥監部門作出評估。目前，河南焦作市政府也發佈通告稱，已經成立調查組進駐焦作健康元，調查結果將在近日向外公佈。

根據我國現有的法律規定，地溝油只允許用於製作生物柴油等動力油，在食品、藥品、飼養等行業，地溝油無論以何種比例與豆油勾兑都是不允許的。可是近年來，用地溝油與豆油勾兑的地溝油案件頻發，其中一個重要原因就是，現在還沒有一種技術能100%有效地測出食用油中是否含地溝油。去年衞生部曾徵集地溝油的檢測方法，至今仍沒確定。目前的技術缺乏直接導致了監管手段的缺乏，這也可能是致使此次焦作健康元用勾兑豆油生產7-ACA質量合格的重要原因。

另外，根據現有的法律規定，作為生產藥品中間體的7-ACA屬於化工類產品，不是藥品，不歸藥監局監管。這樣也導致藥品中間體的7-ACA成為藥品的監管盲區。

此前的“毒膠囊”事件引起了國家藥監局對加強藥用輔料生產使用過程的重視，並出台了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》，對藥用輔料生產使用過程加強了監管。此次地溝油製藥也引起監管部門對生產藥品中間體的化工原料的重視，目前已派出調查組展開調查，嚴防不合格化工原料進入製藥環節。希望健康元地溝油製藥事件能成為完善監管的契機，出台相關法規防範“健康元”們變成“健康元兇”。■夏金彪