三精製藥、康恩貝等8家公司被捲入不良反應風波

重慶商報訊 在地溝油事件之後，藥品企業又捲入了“不良反應”的風波之中。近日，國家藥監局近日發佈的第49期《藥品不良反應信息通報》（下稱《通報》），提醒關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應的問題，涉及三精製藥、康恩貝等8家上市公司。三精製藥、康恩貝等四家上市公司昨日接受商報記者電話採訪時均表示，目前正在自檢，暫時未發現過敏反應的案例。

而昨日，在二級市場上，除福和集團停牌之外，別外7家藥企走勢分化，羅欣藥業、泰凌醫藥、三精製藥分別以下跌1.52%、1.32%、0.38%收盤，其餘個股則分別小幅收漲。

三精製藥、康恩貝等在列

國家藥監局的《通報》顯示，鹽酸氨溴索注射劑在臨牀上主要用於急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵和術後肺部併發症的預防性治療。2011年，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫，共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例，其中嚴重病例報告169例。

國家藥監局數據庫的搜查結果顯示，國內共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產批號，另外共有19家藥企持有37個“鹽酸氨溴索葡萄糖注射液”生產批號。其中A股上市公司康恩貝（600572）持有兩個規格的鹽酸氨溴索注射液批准文號，國藥股份（600511）、華潤雙鶴（600062）、三精製藥（600829）等三家上市公司的子公司也分別持有相關批准文號。除此之外，香港上市的羅欣藥業(HK8058)以及泰凌醫藥(HK1011)、福和集團（HK0923）、利君國際(HK2005)三家公司的子公司也都持有以上兩種藥品的生產批號。

企業稱暫時未接到過敏案例

昨日下午，記者分別電話聯繫了康恩貝、國藥股份、華潤雙鶴、三精製藥四家A股上市公司，以上公司均表示目前沒有發現“鹽酸氨溴索注射劑”的過敏案例，並同時表示相關藥品生產銷售的份額在上市公司中只佔很小的比例，因此不會對公司產生嚴重影響。“公司去年銷售的鹽酸氨溴索注射劑190多萬元，只佔銷售總額的0.09%，今年1~8月，該產品總銷售額只也有180多萬元，都夠不上澄清公告的程度。”康恩貝董秘楊俊德告訴記者，過敏反應不等同於藥品質量有問題，公司目前要做的是通過研究找到過敏反應的原因，並修改説明書對相關過敏或不良反應進行提醒説明。

針對“鹽酸氨溴索注射劑”不良反應，國家藥監局在《通報》提出“相關生產企業應加強藥品上市後不良反應監測並積極開展質量方面的研究”，但並未提出對上述藥物的處置意見。“處理意見並沒有提出召回，因此對企業暫時不會產生負面影響。”醫藥行業一名研究員告訴記者，除非有患者因為藥物問題而索賠，否則影響相對有限。(商報記者 程心)