香港同意羅氏大藥廠回收6款規格不符針劑產品

中新網10月12日電 據香港文匯報報道，香港特區政府衞生署昨日同意持牌藥物批發商羅氏大藥廠基於產品穩定性問題，自願從市面回收6款註冊藥劑製品。該署表示，羅氏大藥廠指產品的瑞士生產商測試中，發現有針劑產品的降解物於生產後第30個月超出產品規格，有關產品的註冊保質期為36個月，據生產商表示這可能與藥物的封蓋有關，正調查出現有關情況的起因。羅氏大藥廠回收以下產品：Rocephin for Inj 250mg IM(註冊編號：HK-20182)、Rocephin for Inj 500mg IM(註冊編號：HK-20187)、Rocephin for Inj 500mg IV(註冊編號：HK-20188)、Rocephin for Inj 1g IV(註冊編號：HK-20190)、Rocephin for Inj 1g IM(註冊編號：HK-20192)及Rocephin for Inj 250mg IV(註冊編號：HK-52844)。衞生署發言人表示，有關產品與規格不符，對產品安全性及成效影響極低。發言人表示，至今只有一個受影響批次(批次號碼：B1132B01)的Rocephin for Inj 250mg IV針劑產品曾於去年2月進口本港，涉及330瓶針劑產品，並已全部使用，未接獲與該批次針劑產品相關的不良反應報告，作為預防措施，現正回收所有Rocephin Injections針劑產品。