4款進口醫療器械被召回 涉及通用、飛利浦等公司

中國經濟網北京8月6日訊（記者 佟明彪）近日，國家食品藥品監督管理總局公佈了4款進口醫療器械的召回信息：由於產品在設計或生產中的缺陷，GE Healthcare公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統、Respironics California,Inc.公司對其生產的呼吸機、Medtronic Inc.公司對其生產的植入式神經刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產的留置導管進行主動召回。

中國經濟網記者瞭解到，飛利浦（中國）投資有限公司報告稱，由於電源管理板出現故障等原因，Respironics California,Inc.公司對其生產的V60呼吸機（註冊號：國食藥監械（進）字2013第3540187號）在全球範圍內進行主動召回，共涉及整機16804台，電源管理板816件，其中在中國的銷量為整機1203台，電源管理板23件。

而根據通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，由於Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無法準確算出等原因， GE Healthcare公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統（註冊號：國食藥監械（進）字2012第2703600號）進行主動召回，涉及產品在中國的銷售數量是3。

另外，美敦力（上海）管理有限公司的報告顯示，由於DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因，Medtronic Inc.公司對其生產的植入式神經刺激電極（註冊號：國食藥監械（進）字2012第3213291號、國食藥監械（進）字2012第3213292號）進行主動召回，據悉此次召回的產品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六個型號，涉及產品在中國的銷售數量是4834EA。

此外，金寶腎護理產品（上海）有限公司發佈報告稱，由於部分GamCath短期導管可能包含使用了密封不完整無菌袋的產品等原因，Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產的留置導管（註冊號：國食藥監械（進）字2011第3663024號）進行主動召回，型號包括GDC-1112,5J,涉及產品在中國的銷售數量是20套。