樂仁堂產品陷“標註門” 含孕期禁用成分未説明

同仁堂招牌藥品牛黃解毒片“砷超標門”風波還未平息，其“同門兄弟”樂仁堂近期被爆藥品胃腸安丸中含有人工麝香、大黃等孕期禁用成分，但在該產品外包裝的注意事項、禁忌人羣中並無標明任何“孕婦慎用”等字樣。

“麝香、大黃都是孕期禁用的藥品，這個藥(胃腸安丸)既然有這些成分，最起碼應該標明，告訴孕婦不要吃這個藥。但是這個藥的注意事項上根本沒有標明孕婦慎用。”家住天津市的楊女士告訴記者，停藥時，她已經吃了3天的胃腸安丸了，現在有點擔憂，不知道會不會對胎兒造成影響。

胃腸安含麝香遭質疑

在選購藥品時，人們往往並不關注成分説明，而是直接看禁忌或是注意事項一欄。

“我選購的一般都是中藥，不過也很少會仔細看(藥品)成分。”楊女士認為，中藥產品中的成分，多數都是中草藥名稱，非專業人士根本看不懂，所以她並不關注。在選購藥品時，除了不良反應、禁忌和注意事項外，她只看用法用量。

記者隨後採訪了數位非醫科專業的女性消費者，她們均表示，幾乎不看藥品成分。

8月上旬，懷孕不到2個月的楊女士覺得自己腸胃不舒服。因為已經知道自己懷孕，所以楊女士特意去購買了中藥產品，覺得中藥的副作用比較小。

“胃腸安在天津名氣很大的，很多人只要是腸胃不太舒服或者腹瀉的，都會首選這款藥。我原來也吃過，只是沒有注意看過產品的成分。”楊女士告訴記者，“吃了3天，無意之中才發現成分裏有麝香，我嚇得趕緊停藥。”

樂仁堂製藥廠隸屬中新藥業的下屬集團，創始於1935年，起源於北京同仁堂，是河北省成立時間最長、規模最大、市場佔有率最高、批零兼營的大型醫藥流通企業集團之一。

當記者詢問該藥是否會造成有孕消費者身體不適或者對胎兒有所影響時，樂仁堂產品經理王女士告訴記者，“這個藥裏面麝香的成分特別少，佔比不到千分之三，這個藥我們做過‘三致’的藥理實驗，沒有發現不良反應。” 隨後王女士又表示，胃腸安為處方藥，患者需要在醫生的指導下服用。

而樂仁堂銷售總監倪振國則表示，產品含有麝香，孕婦絕對不能碰，要遠離。

原泉州市中醫院主任醫師林禾禧介紹， 孕婦不宜服用毒性很強的藥物，如斑蝥、大戟、巴豆、牽牛、商陸、烏頭、皂角、天南星等，均應禁忌，以免危害母子安全;也不宜服用瀉下藥物，如芒硝、大黃、番瀉葉，或藥性猛烈的藥物，如水蛭、虻蟲、麝香、常山等。因為這些藥物大多可使子宮及盆腔充血，並增強子宮收縮，易引起流產。

通過醫師所述與胃腸安“成分”顯示內容交叉對比，記者在“胃腸安丸”成分中發現三種孕婦不宜服用的藥材成分，分別是大黃、人工麝香、巴豆霜。

公司稱已申請更改“注意事項”

按照藥品管理法有關規定，藥品包裝必須印有或者貼有標籤並附有説明書。標籤或者説明書上必須註明藥品的通用名稱、成分、禁忌、不良反應和注意事項。

然而，走訪期間，記者分別從不同藥店一共購買了3盒胃腸安丸，仔細閲讀後發現，3盒產品外部包裝盒上面的“注意事項”中，僅僅註明了運動員慎用和脾胃虛弱者慎用。而“不良反應”和“禁忌”則都標明為尚不明確。

讓人疑惑的是，不良反應、禁忌以及注意事項全部都不明確的藥品，為什麼就能允許上市呢？

對此，倪振國在接受記者採訪時表示：“這個藥我們上報給國家藥監局的時候，各種不良反應和注意事項，我們都是標明的，但是最後他們批成什麼樣，我不清楚。”

記者瞭解到，胃腸安丸的年銷售額大約為4000萬元，以每盒36元人民幣的零售價格換算，該產品每年的銷量約為100萬盒，平均每天售出2739.7盒。

採訪期間，樂仁堂工作人員讓記者看了呈交給天津市藥監局的一份文件，名為《關於補充完善胃腸安丸藥品説明書安全性內容的申請》，內容顯示：胃腸安丸為我廠獨家生產品種。其處方中的麝香因其具有抗早孕的藥理作用，在臨牀上為孕婦禁用藥材。儘管我廠胃腸安丸在多年使用及臨牀、藥理、毒理實驗中均無不良反應，但為了確保患者用藥安全，我廠特申請在胃腸安丸藥品説明書“注意事項”中增加“孕婦禁用”字樣，來確保胃腸安的用藥安全性。時間顯示為2013年7月26日。

天津各藥房可隨意購買

早在2007年，國家食品藥品監督管理局公佈了新修訂的《藥品流通監督管理辦法》，《辦法》規定，當執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業應當掛牌告知，停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

在天津市天塔附近的某大藥房，記者點名要處方藥專櫃的胃腸安丸，工作人員立即開了單子讓記者付錢，自始至終都沒有表示要出具醫生的處方，也沒有提醒要按照處方來服用。然而，就在該藥店處方藥專櫃的標牌上明文寫着：“處方藥按醫生出具的處方購買使用。”

隨後，記者又隨機走訪了十幾個藥店，情況幾乎與上述藥店相同，沒有一位工作人員主動要求記者出示醫生的處方。（記者 江丞華 楊子煬）