專家稱疫苗異常反應數據未超世衞組織建議範圍

24日，國家食藥監管總局和衞生計生委舉行媒體通氣會，就乙肝疫苗有關問題回應市民關切。

疫苗異常反應有沒有監測？

中國疾控中心免疫規劃中心主任醫師王華慶介紹異常反應監測情況時表示，2005年我國在世界衞生組織支持幫助下建立了疫苗的異常反應監測系統，當時是在10個省份試點，監測數據近2000例。到現在已經在全國全面鋪開，到去年已經達到了10萬例，“監測的數據越多越容易發現一些信號，但是從監測結果來看，疫苗異常反應發生情況沒有超過世界衞生組織建議的範圍”。

為何隔六天後才全部叫停？

13日在湖南出現兩例疑似不良反應事件之後，國家食藥監總局僅暫停了兩個批次的產品，直到19日再有新的死亡案例出現後，才全部叫停，遲了整整六天。

國家食藥監管總局藥化監管司司長李國慶表示，“就這次件事來講，當時湖南出現了三例疑似不良事件，基於當時對於風險的判斷，我們經過審慎的評估，在12月13日決定暫時停止和這幾個病例相關兩個批號產品的使用。19日，同樣是這個企業的產品在深圳出現了異常事件，我們就認為這個風險信號是大大增強了。經過對當時可能存在的風險進行評估，最後決定全部批次暫停使用。雖然就當時所掌握的信息還不能確定究竟和疫苗有多大關係，但是風險信號是在增強”。

叫停後如何保證疫苗供應？

李國慶表示，乙肝疫苗來講，除了康泰以外國內還有五家企業可以生產。如果出現臨時性的短缺，藥監部門後續對短缺持續多長時間也在預判，由食品藥品監管總局和衞生計生委隨時根據形勢，必要的時候會讓其他的企業儘可能釋放產能。(記者 陸志霖)