四千萬支康泰乙肝疫苗流向27省 六百多萬支在廣東

12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後疑似“疫苗致死”病例，至少有7名嬰兒死亡。

國家食藥監管總局和衞生計生委24日通報，由於深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗疑似造成多名嬰兒死亡，目前正在對其進行原輔料、生產過程、生產環節、質量控制檢查，還將對當地疾控部門的庫存產品進行抽樣檢驗，檢驗結果將於20天后公佈。

通報顯示，目前，深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經全部被掌握和控制。被暫控產品的後續處理問題將據現場檢查和最終調查結果決定。

21日，國家食品藥品監督管理總局的調查小組已進入深圳康泰公司並進行全面調查。

據悉，在深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗被暫停使用後，國內另外5家乙肝疫苗生產企業仍有2500多萬人份經檢驗合格的乙肝疫苗可供調撥使用，完全可以滿足供應。

據省食藥監局提供的數據顯示，經檢索廣東省藥品不良反應監測中心(廣東省藥品不良反應網絡管理平台)的個例報告數據，自2011年1月至2013年12月13日，共收到深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗(釀酒酵母)的個例不良反應/事件報告共9例次。報告表類型均為一般的。暫未發現嚴重報告或羣體事件報告。上述9例報告，經治療後轉歸表現為：好轉、治癒。

國家衞生計生委疾控局副局長雷正龍表示，中國疾控中心已制訂下發乙肝疫苗接種指導意見，明確了在常規免疫中乙肝疫苗替代使用等有關要求。

廣東已使用400多萬支

廣東省食品藥品監督管理局和廣東省衞生計生委聯合通報，截至12月23日，全省2013年共採購649萬，分發至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其餘1797283支封存在各級疾控中心及預防接種單位。

廣東今年3例

疑似死亡病例

據全省疑似預防接種異常反應監測顯示，今年本省接種乙肝疫苗共4692717支，共診斷接種異常反應53例(絕大部分為輕症，嚴重異常反應1例，嚴重異常反應發生率為0.21/100萬)；另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和屍體解剖結果綜合判定。 (文/記者塗端玉、何雪華、周可、周浩傑 通訊員粵衞信、石耀軒、陳燕舒)

美國公司否認涉相關疫苗

據新華社電(記者郭爽)中國多省11月以來接連發生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒體稱相關疫苗從美國製藥巨頭默沙東(默克)公司引進。該公司23日聲明，否認與涉事疫苗在中國的生產、銷售和監督有關。

迄今，中國三省共報告了7例疑似接種乙肝疫苗後死亡的病例。默沙東公司23日在發給新華社記者的聲明中説：“默沙東不在中國生產和銷售乙肝疫苗，也不負責監督任何中國企業乙肝疫苗的生產。”

聲明還説，默沙東1989年與中國政府達成技術轉讓許可協議，向中國轉讓了當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術。

四川眉山一嬰兒疑似接種乙肝疫苗後死亡

據新華社電 (記者陳健、江毅)記者24日從四川眉山市東坡區瞭解到，當地一嬰兒疑似接種乙肝疫苗後死亡。

據通報，這名幼嬰於12月21日17時許在眉山中鐵醫院剖宮生產，娩出後一切正常。22日16時許，在醫院接種了一針乙肝疫苗，23日7時25分左右，家屬報告發現患兒面色青紫，經搶救無效，於7時55分宣佈臨牀死亡。

據瞭解，這名嬰兒接種的乙肝疫苗生產單位為北京天壇生物製品股份有限公司。有關專家表示，暫不能確定這名嬰兒的死亡原因為接種疫苗，真正死因需屍檢後才能明確。

康泰乙肝疫苗流向

總量44030686支

深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗在產品有效期內的有198批次44030686支

影響27省

相關產品已被銷售到27省(區、市)。其中，湖南流入3007868支、廣東流入6665171支

寧夏

疫苗批號：C201207086

流入寧夏：120000支

(該批疫苗在深圳曾出現異常反應)

四川

出現異常反應

疫苗批號：C201205049

生產數量：270456支

流入四川：270336支

貴州

疫苗批號：C201205049

流入貴州：120支

(和四川同屬一批)

湖南

出現異常反應

疫苗批號：C201207090

疫苗批號：C201207088

此外，在深圳出現異常反應的疫苗(批號：C201207086)有46488支流入湖南

深圳

出現異常反應

疫苗批號：C201207086

生產數量：280452支

流入廣東：113964支