四川湖北又現兩名嬰兒打天壇生物乙肝疫苗後死亡

昨天，媒體曝出四川眉山又現一例嬰兒打乙肝疫苗死亡事件，疫苗來自北京天壇生物製品股份有限公司，四川省疾控中心已介入調查。涉事的眉山中鐵醫院昨天表示，院方認為死亡與乙肝疫苗無關，初步懷疑是窒息死亡。無獨有偶，湖北鄂州日前也發生一起嬰兒注射天壇生物產乙肝疫苗後死亡事件，涉事的鄂州市婦幼保健院表示，死因是維生素K缺乏症，跟疫苗無關。

□事件

■四川

男嬰接種次日死亡

高兵是梅州市東坡區崇禮鎮居民，12月21日17時06分，他的孩子在眉山中鐵醫院誕生。“剖宮產的，是個兒子，6斤4兩。”高兵拿着一摞病歷材料介紹説，從相關記錄來看，孩子一切都很正常。23日早上7時許，高兵的岳母突然發現孩子全身皮膚青紫，怎麼刺激也沒有反應。高兵趕緊找來護士和醫生。經一系列搶救措施後，7時55分，醫院宣佈高兵的兒子臨牀死亡。

高兵介紹，22日下午，孩子在醫院接種了乙肝疫苗，他懷疑孩子的死亡與疫苗有關。

高兵提供的《四川省新生兒首針乙肝疫苗接種登記卡》顯示，高兵之子接種乙肝疫苗的劑量為5μg，疫苗生產單位為“北京天壇”，疫苗批號：201105069-2。登記卡上接生單位落款印章為眉山中鐵醫院。

在接種登記卡上，男嬰接種時間為12月21日17時40分。對此，眉山市中鐵醫院相關負責人表示，這是護士筆誤所致，實際接種時間是22日16時許，“我們將按照相關規定對護士進行處罰。”

同批疫苗未現異常

據東坡區衞生局透露，眉山中鐵醫院系民營醫院，開辦多年，手續齊全。

眉山中鐵醫院院長劉軍介紹，今年下半年，醫院從東坡區疾控中心領取600餘支由北京天壇生物製品股份有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。目前，已有上百名幼嬰接種，均未發生異常。

在該院的藥房內，該批次疫苗還剩400多支。疫苗生產批號為201105069-2，盒子正面還有“免費”字樣，生產日期為2011年，有效期為2014年5月23日。“當事幼嬰接種的為同一批號，接種劑量為5μg。”

“這批疫苗還在有效期內，尚未叫停。”劉軍介紹，“今天醫院內還有5名幼嬰接種了該批次的疫苗，截至目前，未出現不良反應。”

通過藥品包裝上的電話，記者與該疫苗廠方工作人員取得聯繫。問及眉山發生的事，對方表示尚未接到報告。

省疾控調查組介入

接報告後，東坡區衞生局、東坡區疾控中心立即上報眉山市衞生局、市疾控中心，四川省疾控中心也派出專家趕到現場指導調查工作。23日下午，四川省衞生廳派出的聯合調查組抵達眉山中鐵醫院，專家向醫院負責人、值班醫生、護士及新生兒家屬瞭解了相關情況。有關專家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗，真正死因需屍檢後才能明確。目前，相關部門對事件正在進一步調查、核實中。

眉山中鐵醫院一位工作人員介紹，22日晚，該幼嬰系其外婆抱着睡覺。“當天很冷，幼嬰也穿着厚厚的衣服，接到家屬報告時，我們發現幼嬰臉色青紫，不排除該幼嬰系窒息而死的可能。”劉軍介紹，具體原因要等到屍檢後，才能確定。“如果院方有差錯，我們將絕不迴避。”

眉山中鐵醫院辦公室工作人員昨天下午表示，“院方認為嬰孩致死與注射乙肝疫苗無關，初步懷疑是窒息死亡，具體結論還需屍檢之後才能做。”

■湖北

嬰兒打疫苗後鼻出血

昨天下午，記者接到匿名人士報料稱，湖北省鄂州市婦幼保健院再現嬰兒注射乙肝疫苗後死亡事件。記者致電鄂州市婦幼保健院，該院宣傳方面負責人陳先生確認這一消息。

據陳先生介紹，這名嬰兒出生當天，醫院為其注射了天壇生物生產的乙肝疫苗針劑。按國家相關規定，乙肝疫苗要注射3針：出生時1針、一個月後1針、6個月後1針。一個月後，該嬰兒出現輕度黃疸，因此醫院並沒立即為其注射第二針疫苗。經一週治療，黃疸症狀消失。12月19日，醫院為其注射了第二針乙肝疫苗。20日凌晨，嬰兒出現鼻出血症狀，病情危急。婦幼保健院將其轉院至當地三甲醫院鄂州市中心醫院，經數十小時搶救，該嬰兒不幸去世。

院方稱死亡無關疫苗

“孩子的父母懷疑是由於注射了乙肝疫苗導致死亡。”陳先生説，“但經過我們的調查，患者是由於維生素K缺乏症致死，跟疫苗無關。目前鄂州市藥監局已經核實了此事，支持醫院説法。”

據記者瞭解，維生素K缺乏症是由於缺乏維生素K引起的凝血障礙性疾病，會引發顱內等身體諸多部位出血症狀，發病期通常在新生兒出生後2-12周內。“這種疾病很常見。而出現黃疸和接種疫苗其實也沒有直接關係。”陳先生説，“此前醫院沒有出現過因注射乙肝疫苗致死的案例。”

□反應

北京疾控關注四川調查結果

昨天，北京市疾控中心相關負責人表示，按市政府統一採購和疫苗供應應急保障機制的要求，本市兒童免疫規劃使用的乙肝疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業提供，目前北京市新生兒使用的乙肝疫苗不涉及國家藥監部門本次叫停的產品。四川眉山這起幼嬰死亡事件是否與接種乙肝疫苗直接相關，尚待相關部門深入調查後方可知曉，其會密切關注調查情況。

□觀察

乙肝疫苗市場將洗牌

據瞭解，此前被爆出的7例疑似注射乙肝疫苗致死事件都指向深圳康泰生物，而川鄂兩起新出現的死亡案例均涉及北京天壇生物。醫藥界人士認為，事件將引起乙肝疫苗市場大洗牌。

據招商證券研報，2012年，乙肝疫苗各規格共批簽發6839萬瓶，其中康泰佔36%、大連漢信佔26%、華北製藥旗下金坦生物佔12.3%、天壇生物佔11.6%。2013年前10月，共批簽發9107萬瓶，同比增長101.9%，其中大連漢信佔29%、康泰生物佔26.3%、天壇生物佔25.8%。

深圳康泰生物的乙肝疫苗20日被國家食藥監總局叫停後，貴州省和廣東省疾控部門緊急調撥的逾百萬劑次乙肝疫苗均來自北京天壇生物。

“天壇生物是上市公司中唯一一家生產疫苗的央企，這次康泰疫苗被全線叫停，天壇生物一定獲益，可以趁機搶佔乙肝疫苗市場。”一位不願具名的醫藥分析師表示，“此外，天壇生物承擔國家中央醫藥儲備任務，其他企業出事，天壇的疫苗一定是各省份首選。”

華北製藥則表示，該公司疫苗由於成本較高，所以國家採購量不大。由於已到年底，公司庫存疫苗不多，康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大。但從長期來看，有利於公司擴大市場佔有率。

□背景 天壇生物

公開資料顯示，北京天壇生物製品股份有限公司(簡稱“天壇生物”)是一家從事疫苗、血液製劑、診斷用品等生物製品的研究、生產和經營的企業，於1998年由北京生物製品研究所在上交所發起上市，現在的控股股東是中國生物技術集團公司，目前擁有長春祈健生物製品有限公司、數家單採血漿公司等控股子公司。

目前，天壇生物是我國最大的生物製品研究和生產基地之一，是央企中國生物技術集團公司下轄的唯一一家上市公司。公司擁有110多種產品，包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻腮風疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等品種，主營產品佔有國內50%以上的市場份額，是國家免疫規劃疫苗的重要生產基地。

京華時報記者平亦凡李秋萌劉曉旭綜合《成都商報》報道