一款被FDA拒絕的女性性慾藥物正在重新測試 - 彭博社
bloomberg
在食品和藥物管理局拒絕了一種治療女性低性慾的藥物兩個月後,該藥物的製造商Sprout Pharmaceuticals已同意對該產品進行額外測試。如果獲得批准,氟班色林將成為市場上第一種治療女性 低性慾障礙的藥物。
總部位於北卡羅來納州羅利的公司必須根據FDA的要求進行三項研究,研究氟班色林是否會影響駕駛、它與其他藥物的相互作用以及它在肝臟中的代謝情況。Sprout——目前沒有其他藥物——預計將在今年第三季度完成測試並重新提交申請。Sprout首席運營官辛迪·懷特黑德表示,FDA隨後有六個月的時間進行審查並做出決定,她與丈夫鮑勃共同領導公司。
關於氟班色林,有幾個關鍵點需要了解:它適用於絕經前女性。它是一種每日一次的藥片。它 通過刺激神經遞質去甲腎上腺素和多巴胺的釋放,並抑制與幸福相關的血清素,Sprout表示,如果血清素過多,實際上會降低慾望並延遲高潮。懷特黑德表示,這與所謂的“啤酒眼鏡”非常不同。她説,雖然酒精可以減少抑制,但它不會解決缺乏性慾的生物學原因。
在一項研究中,大約45%的女性表示該藥物有一些積極效果(她們的性慾“非常多”、“多”或“稍微”改善),儘管用户可能需要一個月才能體驗到任何變化。懷特黑德表示,這不像偉哥那樣有即時反應,也不會導致性慾亢進。相反,它更像是對慾望的一種普遍“重新喚醒”。“女性會説,我們出去吃晚餐約會,我迫不及待想等賬單來了。或者,我在工作日的中間開車時,會想發一封性感的電子郵件,”她説。根據懷特黑德的説法,該藥物可能會由婦產科醫生、精神科醫生和其他專門治療性障礙的醫生開處方。
Sprout的flibanserin藥丸的副作用包括頭暈、噁心、疲勞和嗜睡。大約10%的女性經歷了嗜睡,因此該公司建議在睡前使用該藥物(儘管在牀上太困似乎對性生活本身也是一種挑戰?)。
根據彭博新聞的報道,Sprout在2011年從勃林格殷格翰公司獲得了flibanserin的權利,此前FDA告訴這家德國製藥公司該治療尚未被證明安全或有效。Sprout自獲得該藥物以來並未對其進行修改,但進行了額外的測試。
FDA只提供有關已批准藥物的信息,拒絕對flibanserin發表評論,但在一份電子郵件聲明中表示:“FDA保持最高的警惕,以保護和促進女性的健康,我們致力於幫助公司開發安全有效的女性性功能障礙治療方案。”