FDA對疼痛注射的警告對某些人來説為時已晚 - 彭博社
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頸部和背部疼痛最常見的治療方法之一——類固醇注射——可能是危險的,在極少數情況下可能導致癱瘓和死亡,美國食品藥品監督管理局警告本週。
當涉及到將注射劑注入脊柱的硬膜外腔時,FDA對注射安全性的關注來得太晚。在世界其他地方——例如新西蘭——對頸部和背部類固醇使用的限制已經在標籤上更加嚴格。識別出注射安全隱患的患者倡導者和研究人員多年來一直在推動FDA採取行動。
早在2007年,《脊柱》期刊對醫生的調查發現,78例接受頸部類固醇注射的患者遭受嚴重傷害,包括13例死亡。在其他案例中,這些注射與患者的視力喪失或癱瘓有關。該機構表示在2011年底正在研究與注射相關的安全問題,並在昨天表示它在2009年首次對此表示關注。為什麼花了五年時間才發佈昨天的322字警告?
FDA發言人桑迪·沃爾什對此回應説,這一警告是為了理解注射導致的“嚴重神經事件”的原因並確定減少這些事件的方法而進行的持續努力的結果。
患者倡導者丹尼斯·卡波隆戈表示,雖然FDA的警告受到歡迎,但它過於温和且來得太晚。美國每年大約進行900萬次硬膜外注射。
“在此期間,許多人受到了傷害,”他談到FDA研究這一問題的這些年。Capolongo表示,代表那些因注射疫苗而遭受嚴重副作用的患者的組織正在推動FDA要求在類固醇上貼上標籤,表明它們根本不應用於硬膜外注射。
FDA的行動也突顯了一個嚴酷的現實。背部和頸部疼痛的治療仍然是一門不完善的科學。脊柱融合等手術是侵入性的,並不總是有效;其他治療方法未經嚴格醫學研究驗證,但在網絡和電視上被積極推廣;而脊柱注射雖然侵入性較小,但也伴隨着嚴重的(儘管罕見的)風險。
FDA表示,它尚未完成對類固醇注射安全性的審查。本週的行動只是一個警告;並不限制醫生進行注射。該機構表示,它正在召集一個專家顧問委員會,以確定是否需要進一步的行動。該委員會直到今年晚些時候才會召開會議。