加利福尼亞州各縣起訴製藥公司因濫用止痛藥 - 彭博社
John Tozzi
帕克西酮照片由內森·格里菲斯/科比斯提供製藥公司是否對處方止痛藥濫用的流行負責?一項新的訴訟聲稱,20年前,製藥公司開始將僅限於短期急性疼痛的藥物轉變為用於關節炎和背痛等常見病症的藥物,淡化了成癮的風險。
這起由加利福尼亞州的兩個縣對五家制藥公司提起的訴訟聲稱,“一個普遍、複雜且極具欺騙性的營銷活動持續到現在,旨在並且確實逆轉了公眾和醫學界對阿片類藥物的理解。”被告包括那些通過銷售廣泛使用的止痛藥如奧施康定、帕克西酮和阿克提克而賺取數十億的公司。
橙縣和聖克拉拉縣的律師於5月21日在加利福尼亞州高等法院提起訴訟。他們表示,製藥公司違反了州法律,涉及虛假廣告和不公平競爭。在一份105頁的投訴中,他們尋求未指明的賠償和民事罰款,並要求法院限制這些公司“進一步發佈虛假或誤導性聲明”。
強生公司旗下的雅培製藥的發言人在一封電子郵件中表示,該公司“致力於道德商業實踐和負責任的推廣、處方和使用我們所有的藥物。”生產奧施康定的普渡製藥和生產阿克提克的特瓦拒絕置評。訴訟中提到的另外兩家公司,阿卡維斯和恩多,即帕克西酮的製造商,週四未對此事作出回應。
這起訴訟是對製藥公司的猛烈打擊,令人“想起對煙草行業的法律攻擊,”洛杉磯時報 報道。這並不是地方政府與製藥公司之間的第一次衝突。馬薩諸塞州州長德瓦爾·帕特里克最近試圖阻止一種名為Zohydro的新型強效止痛藥的銷售,該藥在去年底獲得了食品藥品監督管理局的批准,但一名聯邦法官裁定帕特里克無法。
根據最近發佈的數據顯示,處方止痛藥相關死亡人數在21世紀的第一個十年中增加了三倍以上。加州的案件試圖將這一增長的責任歸咎於製藥公司。處方藥濫用危機還與非法海洛因的復興貿易有關,後者在街頭通常比止痛藥便宜。地方政府承擔了救護車出診、急診室就診以及與止痛藥濫用相關的犯罪成本。
數據:CDC
FDA 首次批准 OxyContin 於1995年。多年來,該機構對阿片類止痛藥的標籤警告進行了多次更改。最近的更改,去年秋季提出並於四月最終確定,指示醫生該藥物“適用於管理疼痛,疼痛嚴重到需要每日、全天候、長期的阿片類藥物治療,並且替代治療方案不足。”
製造商可能會辯稱,監管機構批准了他們的產品用於治療慢性疼痛,醫生開了處方。FDA的批准過程依賴於廣泛而嚴格的臨牀測試,藥物的市場推廣伴隨着大量的警告和安全信息。製藥公司不允許宣傳未獲批准的藥物用途,但醫生可以為所謂的非標籤治療開處方。
訴訟稱,製藥公司利用醫生和患者倡導團體誇大止痛藥的好處,同時淡化成癮的風險。它還聲稱,製造商針對“誤導性的醫學教育項目、治療指南和其他努力”來接觸那些會遇到疼痛患者的初級保健醫生,但“與專科醫生相比,他們不太可能有時間或知識來評估被告的欺騙性信息或密切監測患者的改善跡象或不良結果(如成癮)。”