FDA如何解鎖數百萬份藥物副作用文件 - 彭博社

本週，美國食品和藥物管理局發佈了一款軟件，旨在讓人們訪問360萬個關於藥物副作用的報告。週一，在將代碼發佈到 GitHub 這個開發者協作網站的兩小時後，有人發現了一個小錯誤並建議了一種修復方法，白宮創新研究員肖恩·赫倫（Sean Herron）表示，他參與了該項目。到週二，至少有一位獨立開發者 創建了一個網站，使人們更容易搜索FDA的數據。

該項目是一個名為 openFDA 的努力的一部分，與美國政府通常構建信息技術的方式形成鮮明對比：緩慢、封閉、依賴於巨型承包商的大額支票。去年秋天， healthcare.gov 的啓動不順利，明顯展示了這種方法的風險。OpenFDA表明，政府的一些領域可以接受開源實踐，並像硅谷初創公司一樣靈活。

關於藥物副作用的數據——正式稱為不良事件——長期以來一直是 公開的，但使用起來困難。“想象一下，沒有搜索引擎的互聯網，”FDA首席健康信息官塔哈·卡斯-霍特（Taha Kass-Hout）説。一些公司涉足該機構笨重的數據庫以構建應用程序，但這個過程非常繁瑣。這是許多開放數據倡議的情況，它們發佈晦澀的政府記錄，但對幫助公民理解這些記錄並沒有太大幫助。

通過創建一種不同軟件能夠順利接入數據的方式——稱為應用程序編程接口，或API——FDA希望私人開發者能夠找到新的方法，使數據對患者和醫生有用。例如，一個移動應用程序可以顯示在特定病症的患者中，兩個競爭藥物中哪個藥物的併發症報告更多。

藥物副作用記錄包括2004年至2013年間由來自世界各地的患者、醫生和製藥公司提交的360萬份報告——有時是在線提交，有時是傳真，甚至是通過郵件遞送的紙質表格。“你如何處理大量信息、各種格式、過時的格式？”Kass-Hout説。除了使記錄對公眾更易獲取外，openFDA項目還應該使其在機構內部的使用變得更容易，他説。

FDA計劃對其他類型的記錄做同樣的事情，包括藥物召回和藥物安全警告的變化。Kass-Hout説，他聽説過來自疾病控制中心和醫療保險和醫療補助中心的感興趣的同行，他們最近發佈了關於醫療保險支付給醫生的記錄。

FDA讓參與openFDA項目的團隊“非常非常小”，他説。現在代碼已經發布，Kass-Hout和Herron希望更廣泛的軟件開發者社區能夠複製並改進它。讓我們希望聯邦機構的其他部門能夠引起注意。