埃博拉藥物：實驗性Tekmira療法可能永遠無法到達非洲 - 彭博社

衞生工作者在2014年8月7日將一名埃博拉受害者的屍體抬到塞拉利昂肯馬醫院的太平間攝影：湯米·特倫查德/《紐約時報》通過Redux一家加拿大公司正在研究一種實驗性埃博拉治療方法，可能需要幾個月才能生產新的藥物供應，週三晚上並未保證其未經批准的治療能夠到達患者。

“支持其在非洲使用的監管框架尚未建立，”Tekmira首席執行官馬克·穆雷在一次財報電話會議上告訴分析師。“不能保證會開發出適當的框架。”

總部位於温哥華的Tekmira是幾家試圖開發針對這種致命病毒的治療方法的公司之一，該病毒今年在西非已導致超過1000人死亡，主要發生在幾內亞、利比里亞和塞拉利昂。本週，世界衞生組織小組得出結論，在某些埃博拉病例中，“提供尚未證明有效且副作用未知的干預措施作為潛在治療或預防是合乎倫理的。”

但是，使用實驗性藥物治療病人對製藥公司來説是一個棘手的問題。每種治療都有風險。新的療法需要經過多年的測試，以確定其安全性和有效性，而大多數潛在的藥物都無法通過這一過程。使用未經嚴格評估的藥物會增加患者的風險。這也可能使製藥公司在建立藥物更廣泛可用的科學證據方面的努力變得複雜。

早期人類試驗以測試Tekmira未經過驗證的埃博拉療法在健康志願者中的 被暫停，這是由於美國食品藥品監督管理局對安全性的擔憂。 但上週，監管機構放寬了一些限制，激發了 該公司的 股價飆升，正如彭博新聞所報道的那樣。“FDA重新評估了在感染患者與健康志願者之間使用該藥物的風險與收益，”穆雷告訴分析師。

另一種實驗性療法ZMapp已給予兩名美國援助工作者。開發該藥物的公司Mapp Biopharmaceutical本週表示，其 供應已耗盡，在向西非提供劑量後，彭博社報道。

穆雷未回答分析師關於使Tekmira的實驗性埃博拉藥物在疫情影響國家可用的障礙的問題。“這些是早期討論。我沒有答案，”他説。“我們會在瞭解並能夠確認有前進途徑時更新你們。”

如果Tekmira確實想將藥物送往西非國家，藥物供應可能會成為一個問題。早期階段的療法沒有建立生產線，可能需要通過勞動密集型的實驗室工作來製造。穆雷拒絕具體説明手頭有多少，儘管他説Tekmira有一些庫存用於正在進行的臨牀研究。在該公司的當前 研究階段，這些劑量可能覆蓋不到100人——如果Tekmira為中期試驗做準備，可能多達幾百人。穆雷表示，製造更多劑量將需要幾個月的時間。