美敦力的迷你心臟監測器大小如回形針 - 彭博社
Michelle Fay Cortez
插圖:Kris Mukai一個紙夾大小的心臟監測器可能幫助弗雷德·沙克爾活下來。去年11月,當他認為自己處於最佳狀態時,這位46歲的印第安納州乳製品農民中風了。醫生無法確定原因,因此他們在他胸部的皮膚下植入了監測器Reveal LINQ,以跟蹤他心臟的電活動。
這款售價5000美元的設備由明尼阿波利斯的美敦力公司製造,是醫療技術行業推動開發更小、更易於使用的心臟設備的一部分,這些設備可以在不需要手術的情況下植入,並且不需要舊款心臟監測器中麻煩且不便的電線。該監測器有潛力創造一個微型設備的新市場。它於2006年構思,當時設備行業,包括美敦力,因安全問題遭受召回和訴訟的打擊。“從患者的角度來看,這是一個巨大的勝利,”猶他州穆雷市Intermountain Healthcare心律服務的醫療主任約翰·戴博士説。
根據首席執行官奧馬爾·伊什拉克的説法,Reveal LINQ自2月份在美國上市以來,是美敦力增長最快的產品之一,他拒絕提供銷售數據。該監測器的電池壽命為三年,大小僅為AAA電池的三分之一。它的傳感器和電路記錄心臟的每一次跳動。信息存儲在內存芯片上,並通過無線方式在深夜傳輸給患者的醫生,以便稍後查看。這些數據還由計算機分析,程序會尋找不規則的心律。醫生可以自定義警報,因此如果患者的心率達到某個水平——過高或過低——醫生會收到電子郵件、頁面或電話通知。

美敦力首席財務官加里·埃利斯表示,微型植入設備的市場將在未來幾年內增長到五億美元。該公司自2006年開始專注於微型設備。科學家們希望找到減少傳統植入設備電池使用的功率的方法,因為電池引起的併發症。當電池耗盡時,需要手術更換。
“我們的工程師在節省電力方面變得非常出色,”美敦力心律單元副總裁大衞·斯坦豪斯説。“我們已經能夠縮小電子元件的尺寸,並大大降低這些芯片的功耗。”
根據美敦力的説法,LINQ的風險很少且不常見。它們包括感染和電池、電子電路或遠程連接的潛在故障。
該設備旨在檢測可能導致每年數千次中風(如沙克爾的中風)和其他疾病的心跳異常。“可植入監測器的真正好處是發現一些不常發生的情況,可能一年發生一兩次,”洲際醫療的戴説。他表示,這對那些沒有明顯原因而暈倒的患者尤其有用。
為了製造這些微型產品,美敦力的工程師諮詢了瑞士鐘錶製造商。“我們知道我們可以製造一個微型設備,但我們不知道是否可以在高產量生產設施中做到這一點,”斯坦豪斯説。“我們必須學習如何使用專業機械進行小型化生產。”