安全問題影響睾酮替代療法的銷售 - 彭博社

插圖 by 731近年來，宣傳睾酮功效的電視廣告引發了男性尋找“低睾酮”治療的熱潮，這種疾病被睾酮製造商 AbbVie 和 Eli Lilly 積極推廣。“這些製藥公司正在進行廣泛的信息宣傳，告訴人們，‘嘿，你有時感到有點疲憊嗎？和你的醫生談談低睾酮。’這成為了睾酮藥物的切入點，”達特茅斯健康政策與臨牀實踐研究所的醫學教授史蒂文·沃洛申説。

美國食品藥品監督管理局的擔憂可能會減緩銷售。在九月份的聽證會上，FDA的一個顧問小組以20票對1票的結果投票決定修訂睾酮藥物的標籤，例如AbbVie的AndroGel和Lilly的Axiron，以明確這些產品僅應開給有嚴重睾酮缺乏的男性，而不是面臨隨年齡而來的激素下降的普通灰髮男性。大多數小組成員還敦促該機構要求睾酮製造商在幾項由學術機構進行的獨立研究表明這些藥物增加心臟病和中風風險後，開始進行安全試驗。

睾酮注射自1950年代以來就已在臨牀上使用，但直到2000年代初，易於塗抹的外用凝膠上市後，這種激素才開始流行。根據市場研究公司 Kantar Media 的數據，AbbVie和Lilly在2013年共花費了1.19億美元用於宣傳睾酮替代療法的電視廣告。這是有效的：FDA數據顯示，2013年有230萬人獲得了睾酮處方，較2010年的130萬人有所增加。只有一半的這些男性被診斷為睾酮缺乏症；四分之一的人從未進行過激素水平測試。

包括AndroGel和Axiron在內的局部睾酮藥物的銷售在2013年增長了10%，達到了22億美元，AbbVie佔據了超過65%的市場份額，根據市場研究公司IMS Health的數據顯示。FDA的安全問題對這些銷售造成了影響。Auxilium Pharmaceuticals，生產睾酮凝膠Testim，因需求驟降在9月裁減了190個銷售職位，隨後在一個月後同意以26億美元被Endo International收購。AbbVie報告稱，AndroGel在2014年上半年銷售下降了5%，降至4.72億美元。IMS表示，2014年上半年睾酮藥物的總銷售額比前一年同期下降了6%。Endo沒有回應評論請求。AbbVie通過一位發言人表示，“我們致力於我們的患者，並將在FDA審查期間與其合作。”

關於睾酮是否危害心臟的問題可能需要一段時間才能解決，但2015年應該能揭示另一個問題：該藥物是否對其他健康男性有益？美國國立衞生研究院最近贊助了一項為期一年的試驗，比較了服用安慰劑的男性與服用睾酮的男性；該研究將很快開始發佈其關於該激素是否改善七個測量結果（包括性功能和骨骼健康）的數據。

Lilly正在對600名65歲或以上的Axiron患者進行為期一年的研究。該試驗“旨在研究睾酮對能量水平和性喚起、興趣及驅動的影響，”一位發言人在電子郵件中表示。該公司預計在2015年第二季度獲得結果。儘管該研究並未設計用於確定睾酮的風險，Lilly將評估任何報告的不良心血管事件，她寫道。

那些推動男性向醫生請求睾酮的電視廣告已經在減少：根據Kantar的數據，在2014年上半年，禮來和艾伯維的廣告支出下降了13%，降至5410萬美元，較去年上半年有所減少。“我確信，由於FDA聽證會上討論的壓力，製藥行業正在大幅削減對睾酮的過度宣傳，我認為這很好，”哈佛UCLA醫學中心內分泌學部門主任、睾酮的內分泌學會指南的共同作者羅納德·斯威德洛夫在聽證會上作證時表示。“這些頻繁的電視廣告展示快樂的情侶走向夕陽可能是好的營銷，但沒有任何指南支持將睾酮作為治療一般衰老的方案。”