隱瞞艾可拓致癌 日本大藥商遭罰60億美元

每日經濟新聞記者 王霞 發自上海

因為被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓（Actos）相關致癌風險，日本最大製藥商武田製藥被判處天價罰單。

美國聯邦法院陪審團日前對武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告—武田的合作推廣方美國禮來製藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。

對此，武田製藥美國有限公司總法律顧問兼高級副總裁肯尼斯·格雷斯曼（KennethD.Greisman）在回應《每日經濟新聞》記者昨日（4月8日）採訪時表示：“武田對法庭的這一判決表示尊重但持保留意見。我們計劃通過各種可能的合法途徑來盡力改變這一判決，包括進行審判後的動議和提出上訴。”而禮來中國方面表示對此案不予置評。

原告律師MarkLanier表示，隨着法律程序推進，他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決後的動議能夠迅速提出，但並未提出明確的時間表。

記者瞭解到，在中國市場，武田曾與輝瑞達成聯合推廣艾可拓協議，兩家合作開發中國市場。輝瑞方面表示，兩家合作此前就已經結束。業內分析，武田在美國的訴訟在某種情況下會影響其在中國市場的發展。

艾可拓並非首次被“警告”

資料顯示，艾可拓（吡格列酮）是治療型糖尿病用藥，於1999年進入美國市場，隨即成為武田的拳頭產品。早在2011年，美國訴訟公司曾起訴武田及禮來兩家制藥公司，指控這兩個公司沒有警告消費者吡格列酮會增加患膀胱癌的風險。

肯尼斯·格雷斯曼表示，據武田所知，艾可拓只有在法國和德國出現過涉及下架及醫保監管機構的審閲。在審慎審閲後，包括歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局 （FDA）等在內的監管機構，證實含吡格列酮的藥物仍然是型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產品在全球範圍內有售。

北大縱橫管理諮詢集團高級醫藥合夥人史立臣告訴《每日經濟新聞》記者，武田的艾可拓已經不是第一次收到美國FDA的警告，早在2007年，因為違規隱瞞艾可拓可能引發心臟疾病的風險而被在包裝加上“黑色方格子”，以加強對消費者的警告。記者瞭解到，在此之前，艾可拓就在多個國家被禁止使用，包括法國、印度、德國、澳大利亞、日本。

從法院判罰結果來看60億美元不是小數目，有分析指出這個數字是武田2012年全年營收的40%。

史立臣告訴記者，這種性質的罰款企業會從其運營資金中支付。60億美元對武田來説不會造成太大資金壓力，“艾可拓早在2008年全球銷售額就達到了40億美元，武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤。”

禮來連帶被罰30億美元

此外，這場官司還涉及到禮來公司，該公司和武田在多個國家共同推廣該產品，因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對此，禮來中國表示該案不適用中國市場，並且並不是該藥在中國的推廣方，因此不予置評。

另據記者瞭解，對於該藥物在中國市場的推廣，武田曾經與輝瑞合作。去年，武田也正在加大其在糖尿病領域的投資，與賽諾菲中國達成協議，和賽諾菲中國共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。

“武田在全球範圍內與不少大的製藥企業有合作，很多都是進行藥品推廣方面的合作，主要目的是藉助大製藥企業的銷售網絡來進行推廣。”一位醫藥行業營銷專家告訴記者。

2004年，艾可拓（Actos）進入中國市場。在最初進入中國市場的幾年增長迅速，武田也採取過聯合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達成聯合推廣艾可拓協議，兩家公司合作開發中國市場。根據南方所的數據，艾可拓國內市場份額隨之迅猛上升，從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%；2012年繼續上升至26.57%。

對於與武田的合作，輝瑞對外溝通相關人員告訴《每日經濟新聞》記者，武田與輝瑞在中國市場的合作在之前就已經結束。

史立臣表示，此事件中國市場肯定會受到影響，但具體還是要看中國政府的態度。記者昨日多次嘗試聯繫武田中國相關對外溝通負責人，但是截至發稿仍未與相關負責人取得聯繫。