姑娘服試驗藥26天殞命 親屬訴訟3年獲賠48萬

23歲的王海冰死了。在進入試驗治療期服用試驗藥物26天后，這個被醫學上稱為“受試者”的山東姑娘，死在了千里之外的上海。此後，她遠在家鄉的父母委託律師，為突然死亡的獨生女兒討個説法。長達三年多的漫長等待後，日前上海楊浦區法院一審判決，要求對王海冰進行藥物試驗的醫院向王海冰父母賠償48萬餘元。王海冰父母的代理人、山東豪才律師事務所律師劉玉軍表示，本案是我省首例試藥人被侵權勝訴案。

山東姑娘上海服試驗藥26天殞命

親屬訴訟三年終於等來48萬賠償

編號200834的受試者

時間追溯回2011年3月19日，23歲的煙台姑娘王海冰和朋友一起來到了上海城隍廟，她請上一炷香，站在了寺內數人高的香鼎前，笑着招呼朋友趕緊為她拍照。

沒有人知道她隨後秉香閉目許下了什麼願望。

兩天後，王海冰在上海市肺科醫院，開始服用醫院提供的研究藥物，進入試驗治療期。藥物研究日誌顯示，作為受試者，她的編號為200834。

一切要從多年前説起。王海冰的母親孫藝環告訴本報記者，女兒確實從小身體不算健康。在11歲那年，因為經常感冒，女兒在煙台當地一家醫院診斷為“先天性心臟病，動脈導管未閉”。

此後在北京安貞醫院，王海冰進行了手術，但每次跑步後，她都會出現氣喘，因此不能參加體育鍛煉。

2008年，20歲的王海冰考入內蒙古科技大學。離開家鄉後，她身體依舊孱弱，在內蒙古醫學院三院診斷為肺動脈高壓。很快，家人帶她來到上海肺科醫院進行系統治療。

一段時間治療後，醫院工作人員與王海冰進行溝通，邀請其參加一項針對肺動脈高壓的研究性試驗。2011年2月14日那天，王海冰與上海市肺科醫院簽訂《知情同意書》，參加由美國北卡羅萊納州一家公司申辦的一項關於肺動脈高壓口服藥物有效性與安全性的藥物臨牀試驗。

本報記者掌握的該知情同意書顯示，其內容提及試驗藥物是一種研究性藥物，尚未被美國食品藥品管理局批准為處方藥或非處方藥，也可能存在未知的不良反應，“您有權隨時撤回您的同意”。

或許是為了儘快康復，王海冰最終還是在這份充滿未知因素的同意書上籤下了自己的名字。

死前感慨“好好愛護自己”

多名熟悉王海冰的同學向本報記者回憶着王海冰的模樣，差不多一米六五的個頭，纖瘦苗條。帶着近視眼鏡的她，經常笑容燦爛。

在社交網絡中，她分享着電影、美食和生活感悟。試藥前兩天去靜安寺燒香的照片，在網上被好友們嘻嘻哈哈的評論，她回覆一個好友説，嗯，我比初中的時候更瘦。

但在現實中，王海冰卻承受着藥品試驗帶來的痛苦。

據《藥物使用手冊》記錄，4月1日，雙肩痠痛，全身乏力；4月10日，心悸；4月11日，患者(注：指王海冰)今日電話聯繫，訴全身乏力，雙肩痠痛，考慮與研究藥物可能有關，與背景治療藥物無關，未予特殊處理，之前雙下肢水腫仍有；4月15日，今日患者電話聯繫，仍月經不規則，建議婦科就診，患者全身乏力，雙肩痠痛，雙下肢水腫同前……建議患者明日診查，患者表示下週一訪視再進行相關檢查。

但23歲的王海冰沒有等到“下週一”。2011年4月16日，在逛超市時她跌倒，等到120急救車趕到後宣佈臨牀死亡。上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院的死亡證明也顯示：來院已死亡。

就在王海冰客死上海前六天，她還在社交網絡中分享了最後一篇文章，並感慨：“好好愛護自己”，這也成為她終未完結的最後心願。

12月6日，是王海冰的公曆生日。雖然已過世三年多，但她曾經的好友們，還是會在網絡中追憶她。一名初中同學就在她笑容依舊的照片下留言：“追悔莫及人已去，淚光點點心難平。一路走好。”

父母對藥物試驗並不知情

得到獨生女兒出事的消息後，孫藝環和親戚連忙趕往上海。她不能接受孩子突然離世，在收拾王海冰遺物時，她才發現女兒參加藥物試驗的事實。“我根本都不知道”，時至今日，51歲的孫藝環仍對記者痛哭不已。

為了給女兒討個説法，孫藝環和丈夫王傳貴覺得得聘請律師維權。從2011年開始，山東豪才律師事務所就接受委託着手調查取證。

但案件的進展並不順利。

2011年9月，上海市肺科醫院答覆孫藝環稱，其所要求查看的藥物研究日誌屬保密文件，不能查看；王海冰的死亡原因是疾病本身，不在試驗申辦方購買的保險範圍之內。一個月後的另一份答覆中稱，醫院建議家屬通過正規途徑維權。

在孫藝環看來，女兒的死亡，與她在醫院進行的藥物試驗有直接關係，“海冰用藥劑量過大，才讓她沒命的。”再加上多次向院方反映不適情況，院方多次拖延，最終造成悲劇。

2012年，孫藝環和王傳貴向上海楊浦區法院提交訴狀，要求院方賠償死亡賠償金及精神撫慰金共計22萬多元。

因多種原因，本案進展緩慢，期間先後經歷兩任主審法官。

今年4月29日，上海市長寧區醫學會出具了對本案的醫療損害鑑定意見書，認為醫療方存在臨牀藥物試驗管理不規範、臨牀診療不當等過錯，認定該案例屬於對王海冰造成醫療損害。但其死亡，主要原因是疾病本身造成，因此醫療方承擔次要責任。因醫療方不認可上述意見，今年9月上海市醫學會再次出具醫療損害鑑定意見書，將醫療方認定為對等責任方。

大量新藥問世催生龐大受試羣體

保護試藥人法律很蒼白

在上述醫療損害鑑定意見書出爐後，本案重回訴訟程序。今年9月23日，王海冰父母將索賠金額增至52萬餘元。

10月22日，本案在上海市楊浦區法院一審宣判，判處上海市肺科醫院向王海冰父母賠償48萬餘元。

在接受本報記者採訪時，王海冰父母的代理律師、山東豪才律師事務所高級合夥人劉玉軍表示，本案歷時三年多，終於等到了比較滿意的結果。“這也是我省首例試藥人被侵權後，以法律維權的勝訴案。”

作為專注醫療糾紛案件十年的律師，劉玉軍坦言，這起案件訴訟過程中遇到了極大的阻力，“此前想把美國公司也列為被告，但法院卻以當事人沒有提交美國聯合醫藥公司資質證明為由，不予立案。”劉玉軍説，在訴訟過程中要求上海肺科醫院提供披露美國公司的相關信息，但是上海肺科醫院卻拒不提供。

劉玉軍表示，之所以遇到這麼多阻力，歸根結底，是我國對試藥人保護的法律不夠健全。“對於受試者權益保障問題，我國目前沒有具體的法律，只有一個十多年前開始實施的《藥物臨牀試驗質量管理規範》，其中有涉及試藥人的權益保護，但又缺少實施細則，蒼白無力。”

國家食品藥品監督管理總局網站顯示，2012年我國共批准各類臨牀藥物研究共704件，大量新藥的問世催生同樣龐大的試藥人羣體。衞生法學專家卓小勤在接受記者採訪時也曾強調，國外對於人體藥物試驗的管理一直非常嚴格，相比之下，我國藥品臨牀試驗還是比較混亂的。

劉玉軍坦言，在龐大的試藥人羣體中，王海冰的遭遇並非個例。他認為，當前最緊迫的，是需要國家層面出台一個試藥人的保護條例，專門針對試藥人的一個保護條例，加重申辦者、研究者的經濟責任，甚至刑事責任。文/圖記者冀強