醫藥生物板塊防禦性凸顯逢低佈局8只概念股

據《證券日報》市場研究中心統計顯示，上週，醫藥板塊下跌10.04%，跑贏大盤1.5個百分點。市場人士表示，鑑於當前行情“非常態化”，建議從牛市進攻品種調整為防禦品種，而醫藥板塊就是不錯的防禦品種之一。

8月18日，國務院發佈《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(下稱《意見》)。《意見》提出了改革的主要目標、主要任務以及保障措施。

廣發證券認為，《意見》從4個方面改善了醫藥生物行業的環境。第一，註冊申請積壓的問題有望緩解，利於醫藥整體行業。新產品審批緩慢，是醫藥行業發展的嚴重製約因素，目前CFDA每年有8000多件藥品進行申報，而每年僅審評5000多件，積壓申請已超過19000多件，未來可能提速到每年完成審評12000件，預計需要3年多消化。

第二，加快創新藥審評審批，利好創新藥企。對創新藥實行特殊審評審批制度，尤其是：1.防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創新藥；2.列入國家科技重大專項和國家重點研發計劃的藥品；3.轉移到境內生產的創新藥和兒童用藥；4.使用先進製劑技術、創新治療手段、具有明顯治療優勢的創新藥。

第三，提高審批標準、推進質量一致性評價，利於優質仿製藥企。 1.提高藥品審批標準，將仿製藥由現行“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”，研發成本將有所上升，且不擁有新藥證書。2.對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，有利於淘汰小企業、提升行業壁壘。

第四，開展藥品上市許可持有人制度試點，利好研發型、銷售型企業。按照我國的藥政規定，只有藥品生產企業，才享有藥品註冊文號的所有權，改革後研發型、銷售型也可以持有上市新藥許可。藥品上市許可持有人制度試點，是本次改革的重大亮點，這對海思科、億帆鑫富、譽衡藥業等以銷售見長、品種引進能力突出的企業是利好。

因此，個股選擇上，廣發證券表示，《意見》有益於醫藥行業的整體發展，特別是創新藥企(恆瑞醫藥)、優質仿製藥企(華東醫藥、信立泰、京新藥業)、受益於上市許可持有人制度試點的研發型與銷售型企業(海思科、億帆鑫富、譽衡藥業)以及受益於全球多中心臨牀的CRO公司(泰格醫藥)。