受不良反應事件影響 上海凱寶主營產品幾無增長

受不良反應事件影響，佔據上海凱寶營收九成以上的產品痰熱清注射劑，上半年幾無增長。上海凱寶近日披露的2015年半年報顯示，上海凱寶營收8.82億元，比上年同期增長1.45%；實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.89億元，比上年同期增長2.81%。其中，痰熱清注射液營收7.99億元，同比增長僅0.18%。

痰熱清注射劑是上海凱寶公司的主營產品，系獨家品種，2003年5月獲得新藥證書及藥品生產批准文號。公開資料顯示，該產品在近幾年國內“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革熱”等疫情的治療方面做出了重大貢獻，被髮改委列為“防止流感儲備藥品”進入國家儲備庫。上海凱寶的成功上市，也得益於痰熱清注射劑。

“產品自上市以來，以質量穩定、療效顯著、安全性高處於細分市場領先地位，並陸續進入了廣東、新疆、廣西、遼寧、吉林、山東、河南、安徽、浙江、湖北等省份的基藥目錄。”上海凱寶半年報中稱。

最近兩年，上海凱寶痰熱清注射液迅猛增長。2013年，公司營收13.23億元；痰熱清注射液營收13.14億元，同比增長20.18%。2014年，公司營收14.81億元，痰熱清注射液銷售收入14.70億元，同比增長11.90%。

對比痰熱清注射液近兩年的營收情況， 今年上半年的業績有些慘不忍睹。業內分析人士表示，痰熱清注射劑業績下滑與該產品出現不良反應、國家限制中藥注射劑有關係。

食藥監總局日前公佈的2014年藥品不良反應監測年度報告顯示，2014年，全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次。其中，不良反應報告數量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹蔘注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。報告尤其指明，中藥注射劑在基層醫院中濫用現象比較嚴重，而在城市三甲醫院已經不常用。

這是痰熱清注射劑首次出現在國家不良反應監測報告中。而5月28日上海凱寶董秘穆竟偉在接待機構投資者調研時表示，“痰熱清注射劑不良反應為罕見級”。

而更令中藥注射劑雪上加霜的是，國務院上週頒佈了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》提出，提高中成藥質量水平，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作。“食藥總局嚴管、嚴查將使中藥注射劑產業產生洗牌，未來中藥注射劑的競爭將不再僅僅是產品回扣額度的競爭，其競爭重點將會逐漸轉移到產品質量、療效的競爭上。”上述業內人士説。

上海凱寶在半年報中對痰熱清注射劑業績下滑沒有進行解釋，《經濟參考報》記者8月24日致電上海凱寶相關人員，截至記者發稿時並未得到對方回覆。（曾亮亮）