藥明康德在中國推出醫療器械測試服務

上海2015年10月23日電 /美通社/ -- 全球領先的醫藥、生物製藥以及醫療器械研發平台公司藥明康德（NYSE: WX），今日宣佈其測試事業部在中國推出臨牀前醫療器械測試服務。這些服務將幫助藥明康德的國內及國外客户向中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）提交產品註冊，以及公司中國客户在全球市場的產品註冊。

藥明康德測試事業部在中國推出的臨牀前醫療器械測試服務涵蓋生物兼容性、微生物以及化學測試等全套服務，主要測試包括體外細胞毒性，急性、亞慢性和慢性毒性，刺激性，致敏感性，血液相容性，植入，遺傳毒理，致癌性，對生殖與發育的影響，浸提物及溶出物測試，以及化學表徵等。

藥明康德在美國臨牀前及臨牀醫療器械測試服務領域多年保持領先；其在中國上海和蘇州的相關研發基地也成功通過美國FDA、中國CFDA和OECD的認證，以及諸多客户的GLP審計。公司擁有世界一流的實驗室、國際實驗動物評估和認可委員（AAALAC）認證的動物設施，經驗豐富的國際管理團隊，以及訓練有素的科研人員。

“中國醫療器械行業正在快速發展，作為美國醫療器械測試市場多年的領軍企業，藥明康德將致力在中國為國內外醫療器械公司提供與美國同樣高質量、國際一流的測試服務，”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，“此次新業務的推出標誌着藥明康德一體化研發平台的進一步完善，我們將幫助全球客户及合作伙伴更快地將醫療產品推向市場，造福廣大病患。”

關於藥明康德及測試事業部

藥明康德是一家在中美兩地均有運營，面向全球製藥公司、生物技術公司以及醫療器械公司，提供從藥物發現到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務公司。本着以研究為首任，以客户為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平台幫助全球客户縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本，以造福全球病患。藥明康德測試事業部（Laboratory Testing Division，LTD）通過在中美兩地的運營，提供包含分析化學、體內和體外生物學、腫瘤學、免疫學、藥代藥效學、毒理學、生物分析和醫療儀器檢測在內的完善的一體化解決方案。詳情請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com