食藥監總局：四藥企違法生產精製冠心片被調查

國家食品藥品監管總局30日發佈通告稱，近期在飛行檢查中發現吉林省輝南三和製藥有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、吉林吉春製藥股份有限公司、西安阿斯蘭製藥有限責任公司四家企業違法生產精製冠心片，要求所有經營、使用單位立即停止銷售、使用上述四家企業的精製冠心片。

通告指出，這四家企業精製冠心片的留樣產品中檢出植物組織，表明上述企業使用丹蔘、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟，違反註冊申報工藝生產藥品。使用藥材粉末直接投料、減少藥材提取步驟，均可能會影響藥品質量和療效。

目前，這四家企業的行為因違反國家相關規定，已被地方食品藥品監管部門調查處理。涉事在售產品被要求全部召回。

食藥監總局要求，所有經營、使用單位立即停止銷售、使用四家企業的精製冠心片。同時，所有精製冠心片生產企業立即開展 自查，凡存在違反生產工藝，使用藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟的，應立即停止違法生產行為，召回已銷售的產品。食藥監總局將繼續組織對市場銷售的此類製劑加強檢查和檢驗，一旦發現生產企業存在上述違法行為，將依法嚴肅查處。