勃林格殷格翰與艾伯維開展免疫學化合物全球合作

BI 655066採取皮下注射給藥，在二期研究的12周治療時間內擁有普遍良好的耐受性。BI 655066 18毫克治療組的嚴重不良事件報告率為7.0%，而Ustekinumab組的嚴重不良事件報告率為2.5%，而90毫克和180毫克治療組均未報告嚴重不良事件。在BI 655066 18毫克治療組中，有一位患者中斷了治療。在整個BI655066治療組中，最常見的不良事件是普通感冒與頭痛，各組之間的報告率分別為7.3 -11.6%與2.4 - 7.0%。在Ustekinumab組中，最常見的不良事件是普通感冒、注射部位疼痛與紅腫、咽喉疼痛和肌痛疼痛，每項不良事件的發生率為5.0%。

BI655066正處於治療克羅恩病和哮喘的二期研究過程中，並將要進入針對銀屑病關節炎的二期研究。此外，關於克羅恩病的二期研究數據將於即將到來的醫療會議上公佈。

目前，有超過1億人患有銀屑病，這是一種慢性、全身性的免疫介導疾病。

2 銀屑病是一種脱屑性、炎症性、慢性皮膚病，可以導致嚴重的身體不適和殘疾。

財務條款

根據許可協議的條款，艾伯維將支付5.95億美元的初始費用。勃林格殷格翰將有權獲得與額外研發及註冊里程碑事件相關的額外費用，並且根據產品的淨銷售額獲得特許權使用費。相關的條款尚未公佈。在初期階段，兩家公司將共同負責BI 655066的未來研發。艾伯維將獨家負責BI 655066的商業化運作，而勃林格殷格翰有權在哮喘領域共同推廣該化合物。針對研發和初期商業化，兩家公司將一起建立聯合指導委員會。

這項交易須遵守哈特 - 斯科特 - 羅迪諾反托拉斯改進法的慣例完成條件，並獲得相關批准。

關於 BI 655066

BI 655066選擇性地阻斷IL-23，後者是與皮膚炎症相關的關鍵蛋白質，與過度活躍的免疫系統相關，也是銀屑病的重要驅動力之一。

注: BI 655066 尚未獲得監管部門的批准，其安全性與有效性正在接受調查。

關於 BI 655064

BI655064是一種拮抗性的抗CD40抗體。CD40-CD40L途徑可能在免疫疾病中扮演重要角色，如狼瘡性腎炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。

注: BI 655064尚未獲得監管部門的批准，其安全性與有效性正在接受調查。