EVOLVE China臨牀研究展現了SYNERGY生物可降解聚合物支架系統良好性能
-最新臨牀數據結果於2016CIT大會上正式發佈
北京2016年3月21日電 /美通社/ -- 全球領先的醫療科技公司波士頓科學（Boston Scientific，紐約證券交易所代碼：BSX）發佈，其SYNERGY生物可降解聚合物塗層藥物洗脱支架臨牀研究EVOLVE China的最新結果。研究數據顯示，在冠狀動脈疾病中，與PROMUS Element Plus相比，SYNERGYTM支架系統達到了非劣效的主要終點。此項臨牀結果在中國介入心臟病學大會（CIT 2016）上由中國瀋陽軍區總醫院韓雅玲主任首次發表。
EVOLVE China 主要研究結果發現：
整體而言，在置入支架9個月後血管造影隨訪病變支架內晚期管腔丟失(LL)方面，SYNERGYTM支架系統組的主要終點發生約0.20 ± 0.33 mm (n=205)，而PROMUS Element Plus支架系統組的主要終點發生約0.17 ± 0.38 mm (n=207)；
差值的97.5%單側置信區間上限為0.10mm, 達到了SYNERGY支架系統相較於PROMUS Element Plus支架系統的非劣效界值（P值為0.0008）。
“這些源於支架置入後9個月的血管造影觀察及長達1年的臨牀結果的數據，充分證實了SYNERGYTM支架在中國患者中的安全性與有效性。”EVOLVE China研究主要研究者、中國工程院院士韓雅玲教授説道，“基於此前在2015年EuroPCR 發佈的 EVOLVE II 數據以及EVOLVE其它系列研究的結果，SYNERGYTM支架也在其他人羣中同樣具有安全性和有效性。”
EVOLVE China研究作為前瞻性、隨機化、陽性對照、開放、多中心的臨牀試驗，專為評估SYNERGYTM支架系統相較於PROMUS Element Plus永久性聚合物支架系統的安全性和有效性而設計。此次臨牀研究全國14箇中心共入組了412名冠狀動脈疾病患者，並以1:1的比例將其隨機分組。
“EVOLVE China研究結果進一步堅定了我們對SYNERGYTM生物可降解聚合物塗層藥物支架的信念，相信它會為中國的臨牀醫生與患者提供全新的治療體驗。” 波士頓科學大中華區首席醫務官張明東博士對此表示，“SYNERGYTM支架能有效實現更快速地癒合，避免血管與聚合物長期接觸的風險，已於2015年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。我們堅信，長期的臨牀研究與應用，將繼續彰顯SYNERGYTM支架系統優異的臨牀表現，使醫生與患者長期獲益。”
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