藥明生物祝賀Ambrx和浙江醫藥ADC新藥完成澳洲首例患者給藥

上海2016年3月25日電 /美通社/ -- 藥明康德全資子公司藥明生物今日宣佈，公司合作伙伴 Ambrx 和浙江醫藥合作研發的一款旨在用於治療乳腺癌與胃癌的創新抗體偶聯候選藥物（ADC）ARX788，日前在澳大利亞成功為首例患者給藥。藥明生物對此表示祝賀。

Ambrx 公司通過其創新 EuCode技術平台對 ARX788 進行研發。2013年6月，Ambrx 和浙江醫藥宣佈以國際標準開發 ARX788。作為此次合作的重要部分，藥明康德負責為 ARX788 提供從單細胞克隆到新藥臨牀試驗申請（IND）的全方位一體化研發服務，已成功完成了新型毒素和連接子、非天然氨基酸定點偶聯抗體，ADC 藥原液和製劑的全部工藝開發、放大和 cGMP 生產以及所有的非臨牀研究。所有藥學工作均在藥明生物的符合全球標準的一體化研發平台上完成，從而有效避免了ADC藥物研發過程中常見的複雜物流的挑戰。ARX788 是首個利用非天然氨基酸將毒素偶聯到抗體技術開發的特異性 ADC，同時也是目前已知此類 ADC 首次大規模生產並應用於臨牀。

目前，ARX788 新藥臨牀試驗申請已經獲得澳大利亞和新西蘭兩國批准，並已獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）的受理。

“我們祝賀合作伙伴成功完成首例患者給藥這一重要里程碑，”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們很高興在短短20個月時間就完成了這一複雜的 ADC 項目的全部藥學和臨牀前研究工作，這也再次體現了我們國際水準一體化生物藥研發平台的卓越能力和巨大價值。”

“我們非常高興 ARX788 作為一款新型位點特異性抗體偶聯藥物取得重大進展，這也標誌着我們創新的EuCode

TM技術平台已經能夠進行商業化產品開發。”Ambrx 首席執行官 Alex Qiao 博士表示，“藥明康德為我們提供了獨特的一體化研發服務，對 Ambrx 的創新商業模式形成有力支持，幫助將我們的創新藥物更加高效地帶給病患。”

“這是中外合作項目首批採用同一批申報材料在全球同步進行臨牀試驗申請，具有非常重要的意義，”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示，“我們非常榮幸藥明康德一體化的全球開放式平台為Ambrx和浙江醫藥的中外合作創新生物藥項目提供了大力支持，希望相關臨牀試驗未來能夠進展順利，早日為中國和全球的病患帶來福音。”

關於藥明康德

藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平台公司，為全球製藥、生物技術以及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本着以研究為首任，以客户為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平台幫助全球客户縮短藥物及醫療器械研發週期、降低研發成本，以造福全球病患。詳情請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com

關於藥明生物

藥明生物是藥明康德全資子公司，專注於打造開放式一體化的能力和技術平台，為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的研發生產服務，幫助任何人、任何公司實現生物藥研發的夢想。作為生物藥合作研究開發生產（CDMO）的領軍企業，藥明生物致力為全球客户提供專業化的一站式生物製藥研發生產服務，加速全球生物藥從創新想法到商業化生產的研發進程，降低研發成本，造福病患。詳情請訪問公司網站：www.wuxibiologics.com .