印度仿製藥臨牀試驗業混亂 參與者不需遵循相關準則

【環球網綜合報道】據英國路透社12月28日報道，對印度一些民眾而言，參與仿製藥臨牀試驗是一項利潤豐厚的掙錢機會，但這個行業中存在諸多亂象。

瓦蘇德瓦•普拉卡什在三年前辭去了他在海德拉巴的機修工工作，轉向了一個他認為更有利可圖的職業——參與仿製藥品的臨牀試驗。

兩年來，普拉卡什參與了由全球製藥公司僱傭的“合同研究組織”針對艾滋病和其他疾病的藥物的多種試驗。所謂的“合同研究組織”，是通過合同形式為製藥企業等機構在基礎醫學和臨牀醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。據報道，對於數百種需要獲得批准以便在世界各地出售的藥物而言，由印度的“合同研究組織”(CRO)所進行的藥物測試非常關鍵。

然而，據報道，普拉卡什並不遵循國際測試準則，“合同研究組織”雖僱了他也不要求他遵循這些準則。他説為了賺更多的錢，每隔幾周甚至幾天，他將連續參與不同藥物的試驗，而不是間隔世界衞生組織要求的90天。

接受路透採訪的來自欽奈、海得拉巴、新德里、班加羅爾的十幾名志願者中，超過一半的人也表示，他們所進行的每兩次試驗間隔不足90天。他們説，在過去三四年，他們曾一度在幾個月的時間中分別在不同城市間穿梭，因為這樣他們可以參與儘可能多的試驗。

據報道，世界衞生組織的指導方針對“合同研究組織”而言並不具有法律約束力，雖然印度有臨牀試驗指南，他們沒有明確要求參與者所參與的兩次試驗之間的時間間隔。

國際醫療專家表示，進行連續試驗危及參與者的健康，而且也讓這些試驗中獲得的臨牀數據權威性受損。這些臨牀數據正是製藥商尋求許可以便在世界範圍內售賣仿製藥物的基礎。(實習編譯：汪平  審稿：譚利婭)