一種致命藥物雞尾酒揭示了阿斯利康的暢銷藥 - 彭博社

約翰·內賓格在他找到兒子的房間裏。

攝影師：伊恩·C·貝茨為彭博社約翰·內賓格最後一次與他的兒子布拉德利交談是在2010年3月15日午夜過後大約三十分鐘。

二十四歲的布拉德利説他無法入睡——這是一個常見的抱怨。他的父親去睡覺了。

“我第二天發現他死了，”住在西雅圖附近的內賓格在一次採訪中説。他的兒子穿着內褲，房間凌亂，滿是處方藥瓶。“他沒有過量。只是那兩種藥物混合在一起導致了他的死亡。”

布拉德利與藥物濫用作鬥爭，已經服用美沙酮一週，以治療膝蓋受傷的疼痛。一年前，他因失眠和焦慮被開了抗精神病藥物Seroquel。屍檢和隨後的審查發現，這種組合導致了布拉德利的突發性心臟死亡。

當時，Seroquel已獲得美國監管機構批准用於治療精神分裂症和雙相情感障礙，儘管它在醫生中也很受歡迎，醫生可以根據自己的判斷開處方，作為失眠和焦慮的治療。

Seroquel的製造商，AstraZeneca Plc，多年來知道與美沙酮一起服用該藥物可能導致心律不齊，但直到2010年1月才在其美國標籤上添加警告，布魯克林聯邦法院的一起舉報人訴訟稱。

根據前紐約銷售代表艾莉森·扎亞斯的説法，這家英國製藥巨頭淡化了藥物相互作用導致死亡的風險，她代表美國政府、27個州、華盛頓特區和芝加哥市起訴AstraZeneca。內賓格及其家人並不是訴訟的一部分。

AstraZeneca發言人Abigail Bozarth在一份聲明中表示，該公司在藥物獲批前和上市後向美國食品藥品監督管理局提供數據，採取了負責任的行動，“以便提供適當的標籤，幫助醫生為個別患者做出知情的利益-風險決策。”

布拉德利·內賓格的框架照片。攝影師：Ian C. Bates為彭博社AstraZeneca在Seroquel的副作用和營銷方面支付了超過10億美元的和解金，這曾是全球最暢銷的藥物之一。該公司並未承認任何不當行為。

Zayas聲稱，AstraZeneca針對疼痛診所和成癮中心銷售Seroquel，以在競爭激烈的藥物市場中爭奪份額。她在訴訟中指控，銷售人員被指示拜訪診所醫生，並根據對這些機構的銷售情況支付獎金。

根據11月14日在布魯克林聯邦法院的文件，製藥公司和Zayas已達成原則上的和解，預計將在12月18日更新協議的狀態。

Bozarth表示，AstraZeneca相信遵循了所有適用法律，並且訴訟中的指控毫無根據。

James Pepper，Zayas的律師，拒絕對訴訟或和解討論發表評論。

訴訟聲稱，Seroquel與美沙酮的相互作用在 斯塔滕島大學醫院的10例患者死亡中發揮了作用，該醫院是紐約市區最大的醫院。這家百年曆史的714牀醫院擁有全面的酒精和藥物康復中心以及美沙酮項目。

美沙酮長期以來被開處方用於治療疼痛以及 海洛因成癮和處方藥物。該藥物受到嚴格監管，患者必須在醫療專業人員的照顧下服用。

根據訴訟，斯塔滕島的 alleged 死亡事件發生在美沙酮使用和藥物過量死亡在美國飆升之際，正值更廣泛的阿片類藥物濫用流行病。

醫院發言人阿琳·瑞巴克沒有確認或否認訴訟中所述的10名患者死亡。被彭博新聞聯繫的員工表示，他們不記得患者死亡或與舉報人扎亞斯互動。

“相關人員是舉報人，直到有經過驗證的證詞和法庭證據，追求額外評論為時尚早，”瑞巴克説。

醫院行為健康的代理主席蒂莫西·B·沙利文在一封電子郵件中表示，“似乎缺乏臨牀/研究證據確認Seroquel與美沙酮死亡之間的聯繫。”

Seroquel以其通用名奎etiapine於1997年在美國獲得批准用於治療精神分裂症，並於2004年獲准治療某些類型的雙相抑鬱症。到2010年，銷售額達到53億美元——大約佔阿斯利康收入的16%。一種延長釋放版本Seroquel XR於2007年獲得批准。

阿斯利康在2010年同意支付 5.2億美元以解決美國司法部對其推廣Seroquel用於多種非標籤用途的指控，儘管它並未承認不當行為。一個 德克薩斯州的訴訟指控制藥商違反了該協議的條款；阿斯利康表示訴訟中的指控毫無根據。根據法庭文件，關於該案件的和解談判正在進行中。

據舉報者的訴訟，阿斯利康在試圖向疼痛診所和醫生推廣Seroquel時， allegedly指示其銷售團隊接觸斯塔滕島大學醫院也開處方美沙酮的醫生。

“人們已經意識到Seroquel在藥物濫用障礙患者中被過度使用多年，但這種組合存在問題並不為人所知，”哈澤爾登·貝蒂·福特基金會的首席醫療官馬文·D·塞帕拉説，該基金會是一家成癮治療非營利組織。

Seroquel藥丸照片插圖：彭博社根據訴訟，2009年12月，醫院的醫生斯瓦爾南巴·馬尼告訴扎亞斯，Seroquel“在”一名同時服用美沙酮的男性患者的死亡中“發揮了作用”。該患者並未由馬尼治療，訴訟稱。

扎亞斯根據法院文件中包含的一封電子郵件向她的經理報告了該死亡事件。經理表示她會跟進馬尼，但不清楚她是否真的這樣做。

馬尼在一次電話採訪中表示，她無法回憶起與扎亞斯的互動，也不記得醫院有人因Seroquel和美沙酮的組合而死亡。

2010年7月，扎亞斯表示，她被醫院社工羅伯特·沙爾告知，前一年有10名服用美沙酮和Seroquel的患者意外死亡。根據訴訟，扎亞斯在7月6日向阿斯利康報告了這些死亡事件。

沙爾在9月從醫院退休，他在一次採訪中表示，他不記得這些死亡事件或與扎亞斯的對話。

根據訴訟，另外兩位醫生艾琳·斯威尼和羅伯特·沃爾特認為Seroquel在這些死亡事件中起了作用。沃爾特的擔憂促使他向醫院申請將Seroquel從其藥物目錄中移除，訴訟稱。

斯威尼在一次採訪中表示，她不記得當時醫院是否發生過10起死亡事件，也從未聽説過扎亞斯。沃爾特沒有回應評論請求。

扎亞斯的銷售夥伴發起了一項請願，要求將Seroquel保留在醫院的藥物目錄中。根據訴訟，它確實被保留了，但附帶了一些警告。

2010年8月，扎亞斯在紐約拉瓜迪亞機場附近的一家酒店與她的上司會面，表達了她對死亡事件的擔憂。根據訴訟，她的老闆告訴她繼續向公司知道與美沙酮一起開處方的醫生銷售Seroquel，包括斯塔滕島大學醫院的醫生。

根據訴訟，從2008年1月到2009年8月，阿斯利康在紐約、新澤西和康涅狄格的代表拜訪了疼痛或成癮領域的專家800次，並留下了4,614個Seroquel XR樣品，醫生們開出了1,181個新處方。

其中一位醫生是理查德·德沃索普，現已退休的心理醫生，位於新澤西州的湯姆斯河。在一次電話採訪中，他無法回憶起任何阿斯利康代表提到Seroquel與美沙酮相互作用可能導致死亡的風險。

根據訴訟，德沃索普在此期間開出了107個新的Seroquel XR處方，並收到了488個樣品。

“他們沒有對我們進行警告，”德沃索普説。“我不記得代表曾與我談論過與美沙酮相關的任何事情。”

“阿斯利康的政策是根據FDA批准的標籤和FDA法規推廣其藥物——我們的員工必須遵循我們的合規政策，”公司發言人博扎斯説。

約翰·內賓格攝影師：伊恩·C·貝茨，彭博社賽樂特在1997年首次在英國貼上了關於藥物相互作用的警告標籤。六年後，歐盟的監管機構要求類似的標籤。2011年6月，FDA告知阿斯利康要增強美國的警告，建議醫生避免將賽樂特與美沙酮等藥物一起使用。

根據治療成癮問題患者的醫生的説法，與美沙酮的結合仍然是醫生們關注的問題，特別是因為心臟風險並不為人所知。

戒毒設施發現賽樂特有助於治療濫用阿片類藥物患者的戒斷症狀。但成癮於阿片類藥物的人有時也會因其欣快感而服用該藥。

“問題在於，一些患者已經瞭解到，如果他們使用超過處方的賽樂特，它可以使他們鎮靜，麻木他們的情感，”哈澤爾登的精神科醫生斯蒂芬·德利西説。他表示，除非所有其他替代方案都失敗，否則他不會開這種藥。

金斯縣法醫將急性美沙酮和喹硫平中毒列為布拉德利·內賓格死亡的主要原因，得出的結論是這是一場“意外”。由家屬委託的審查發現，他所處方的劑量在合理範圍內，似乎沒有故意過量的跡象。

體重269磅的布拉德利多年來一直受到膝蓋疼痛的困擾，他的父親説，他一直在尋找願意給他開藥的醫生，這種做法被稱為“醫生購物”。

“他是個魅力四射的人。他能説服人們做事情，”他的父親説。

約翰·內賓格説，他兒子的生活在去世前變得更加光明。他已經兩個月沒有喝酒，並且即將從社區大學畢業。“事情在好轉。”

“不幸的是，他總是認為藥丸是解決辦法，”內賓格説。

——在 瑪格麗特·克羅寧·菲斯克**的協助下。