白血病患兒國產短缺藥新進展:浙江一藥廠預計本週恢復供藥
白血病患兒短缺藥“巰嘌呤片”的生產情況有了新進展。
11月15日,“白血病患兒遭遇廉價國產藥短缺、進口藥一瓶超千元”的新聞引起社會廣泛關注。兒童白血病患者的救命藥“巰嘌呤片”,在藥企看來“市場總體容量小、生產成本高、產品中標價格低、沒有原料藥”因而停產。這種藥2015年前後在全國各地陸續出現短缺問題,2016年底起,上海陸續“斷藥”。境外代購藥物,成為不少白血病患兒家長的無奈之舉。
11月20日,國務院總理李克強對此作出批示,要求有關部門要“將心比心”、“特事特辦”、“切實加大國產廉價藥生產供應保障力度”。
20日,澎湃新聞從國家衞計委獲悉,經國家衞計委、食藥監總局兩部門與有關企業多次會商協調,加快GMP認證審批程序。近日,浙江浙北藥業已恢復巰嘌呤生產供應,第一批295萬片(約可滿足臨牀一年用量)已完成生產檢驗並做好了發貨準備。國家衞計委近日還下發了《關於切實做好臨牀短缺藥品巰嘌呤採購配送工作的通知》,要求各地高度重視,抓緊協調組織做好巰嘌呤的採購配送工作,減少中間環節,直接掛網採購,及時配送,確保供應。

視覺中國資料圖 2017年5月12日,山東煙台毓璜頂醫院兒科護士李曉在教一名白血病患兒畫畫。
據澎湃新聞此前報道,國家食品藥品監督管理總局網站顯示,通過國藥批准文號允許生產巰嘌呤片的藥企有6家,但其中4家早已停產,目前只有陝西興邦藥業和浙江浙北藥業處於暫時停產狀態。
11月21日,記者從浙江浙北藥業瞭解到,浙北藥業正積極和浙江省食藥監部門溝通,預計本週可以將產品供應給各醫藥公司和醫院,後期會根據市場供應情況,適時安排生產,以滿足患者需求,保障該藥物的正常供應。
浙北藥業表示,巰嘌呤片因為其特殊的藥理作用,根據新的GMP要求,需要在獨立的生產車間生產,浙江浙北藥業在新建車間階段內暫時停止了該品種的生產,而目前該新建車間已經通過浙江省藥品認證中心的GMP認證,相關產品經過檢驗,符合中國藥典的各項規定,已經於第一時間啓動新車間的建設工作。

浙北藥業已經取得巰嘌呤片新車間的GMP證書。 浙北藥業供圖
另一家暫停供應藥物的陝西興邦藥業,目前因沒有原料無法生產,正在通過食藥監部門的審批,一旦完成原料認證,拿到食藥監部門批文即可恢復生產。
巰嘌呤片,主要治療急性非淋巴細胞白血病、慢性粒細胞白血病、急性淋巴細胞白血病,惡性葡萄胎等,它屬於國家基藥品種。目前來説,巰嘌呤是兒童白血病治療(尤其是維持期)的骨幹藥物。
11月20日晚,李克強總理作出批示的新聞刷爆了白血病患兒家長微信羣——彩虹媽媽家長會。這一微信羣內彙集了400多名有着白血病經歷的患兒及其家長,他們通過互助形式來尋求短缺藥。
“現在是細雨濛濛的季節,每天早上起來都看不到太陽,但看到報道,病友們都很開心,温暖在心。”來自浙江温州的一名白血病患兒媽媽告訴澎湃新聞記者,在看到總理對這一短缺藥物進行批示後,她翻朋友圈看到好幾個病友都在轉發這篇報道,她感受到了一絲希望。
(記者:陳斯斯)