食藥監總局：深化審評審批制度改革，解決公眾用藥問題

新華社北京10月9日電（記者胡喆、陳聰）國家食品藥品監管總局9日在京召開新聞發佈會，介紹近日中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關情況。

會上，國家食品藥品監管總局副局長吳湞表示，此次出台的意見針對當前藥品醫療器械創新面臨的突出問題，着眼長遠制度建設，是一份重要綱領性文件。

意見總共分為6大部分36條。吳湞介紹，意見涉及6大方面的改革內容，包括：改革臨牀試驗管理，確保臨牀試驗科學、規範、真實；加快臨牀急需藥品和醫療器械的上市審評速度，解決公眾用藥需求；鼓勵創新，推動中國醫藥產業健康發展；全面實施上市許可持有人制度，加強藥品醫療器械全生命週期管理；提升技術支撐能力，全力為創新服務；加強組織領導，以法治思維和法治方式推動改革真正落地。

解決公眾用藥問題，關鍵是創新。吳湞表示，這些措施將極大激發醫藥研發的活力，提高我國醫藥產業的創新發展水平，解決臨牀急需藥品和醫療器械短缺難題，讓患者儘快用上救命藥、放心藥，讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉。