FDA批准第一款艾滋病“雙藥療法”，可幫助減少毒性反應

今年的12月1日是第30個“世界艾滋病日”，作為威脅全人類健康的三大病症之一，抗艾滋病藥物的動態頗受關注。

11月21日，美國食品與藥品監督管理局（FDA）批准第一款只包含兩種藥物的完整治療方案。

相比過去獲批的包含三種或更多種抗艾藥物治療方案，“限制治療艾滋病毒方案中藥物數量，可以幫助減少患者的毒性反應。”FDA藥品評估和研究抗病毒產品部門主任Debra Birnkrant博士稱。

這款名為Juluca的“雙藥療法”來自葛蘭素史克（GSK）控股合資公司ViiV Healthcare，在今年6月份宣佈向FDA和歐洲藥品管理局（EMA）均提交了上市申請。

值得一提的是，Juluca的快速獲批，還得益於此前該公司以1.3億美元收購的優先審評券，將FDA常規10個月的審查期縮短為6個月。

11月23日，GSK中國方面提供的材料稱，今年8月，ViiV Healthcare研發的艾滋病治療新複方製劑綏美凱（化學名：多替阿巴拉米片）獲得中國食藥監總局（CFDA）的上市批准，並且將積極引入更多艾滋病新藥（包括Juluca等在內），惠及中國患者。

GSK中國方面還表示，“正在積極準備評估Juluca的中國引入計劃。”

據悉，Juluca包含兩種先前已被批准的藥物（dolutegravir和rilpivirine），用於治療成人HIV-1感染。

據FDA官網消息，有1024名志願者參加了兩項評估Juluca安全性和有效性的臨牀試驗研究，並被隨機分配服用Juluca和常規抗艾藥物，結果顯示，使用Juluca的志願者效果與另一組相當。

HIV（人類免疫缺陷病毒）通過摧毀人體對抗疾病和感染的重要免疫細胞來削弱免疫系統功能，嚴重影響患者生活質量。

據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，全美大約有110萬人感染HIV病毒，該病毒仍是某些人羣死亡的重要原因。

“截至2016年底，我國報告存活艾滋病感染者和病人共66.5萬人，死亡20.9萬人；2016年新報告發現感染者和病人12.4萬人，其中經性途徑感染艾滋病病例佔到94.7%。”近期召開的艾滋病防治國際研討會上，國務院防艾委辦公室主任、國家衞生計生委副主任王國強介紹道。