72家！第二批72個幹細胞臨牀研究備案機構公佈

繼2016年首批30個幹細胞臨牀研究備案機構名單公佈後，時隔一年半，11月23日，食藥監總局、國家衞計委聯合發佈第二批名單，72家三甲醫院入選。

澎湃新聞（www.thepaper.cn）注意到，此次公佈的名單中，廣東省以10家醫院的數量優勢拔得頭籌，緊隨其後的上海、北京、浙江、山東、雲南等省（市）也均有5-7家醫院入選。

2016年5月30日，國家衞計委官網公示了首批30家幹細胞臨牀研究機構名單，其中10多家臨牀研究機構在隨後已陸續開展關於帕金森病、視網膜色素變性等重症疾病的幹細胞臨牀研究項目。

幹細胞是一類具有自我複製能力的多潛能細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由於具有增殖和分化的特性，幹細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。

作為近年來醫學前沿重點發展領域，幹細胞臨牀給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望，但隨之出現了一系列問題。

為此，2011年，原衞生部與國家藥監局一同叫停幹細胞臨牀研究，直到2015年7月國家衞計委和食藥監總局聯合印發《幹細胞臨牀研究管理辦法（試行）》，讓我國幹細胞臨牀研究重新駛入正軌。

根據上述《管理辦法》，幹細胞臨牀研究機構必須具備多項硬性條件，例如：三級甲等醫院、獲得藥物臨牀試驗機構資格、有較強醫療、教學、科研綜合能力、承擔幹細胞研究領域重大研究項目，且具有來源合法，相對穩定、充分的項目研究經費支持。

首批備案的臨牀研究機構部分已啓動項目研究。

據中科院官網消息，今年4月，由中國科學院“幹細胞與再生醫學研究”A類戰略性先導科技專項支持的兩項幹細胞臨牀研究，在首批幹細胞臨牀研究機構鄭州大學第一附屬醫院啓動。

名為“人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病”及“人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性”的兩項研究均涉及老年人中多發和難治的重大疾病，且當前缺乏有效治療方法。

值得注意的是，就在上週（11月22日），中科院幹細胞科技專項首席科學家、中科院院士周琪作為中國細胞生物學幹細胞生物學分會會長宣佈我國首個幹細胞通用標準《幹細胞通用要求》正式出版發行。

據中國網報道，《幹細胞通用要求》由北京幹細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位專家共同起草制定。

標準圍繞幹細胞製劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題，建立了幹細胞的供者篩查、組織採集、細胞分離、培養、凍存、復甦、運輸及檢測等的通用要求，將有力地推動幹細胞領域的規範化和標準化。