浙江省食藥監局:已接到總局通知,正在處理莎普愛思相關事宜
一篇標題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章引發的針對莎普愛思滴眼液的質疑,引來監管部門正式介入。
12月7日上午,浙江省食藥監局相關宣傳人士告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn),已接到國家食藥監總局通知,正在處理莎普愛思公司一事,有相關信息將及時披露。
6日,食藥監總局官網發消息稱,鑑於醫務界部分醫生對浙江莎普愛思藥業股份有限公司生產的苄達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請浙江省食藥監局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製藥質量和療效一致性評價的有關規定,督促企業儘快啓動臨牀有效性試驗,並於三年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
食藥監總局在通知中還明確要求,為防止誤導消費者,該藥品批准廣告應嚴格按照説明書適應症中規定的文字表述,不得有超出説明書適應症的文字內容。
12月4日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)查詢發現,浙江莎普愛思藥業產品苄達賴氨酸滴眼液在國家食藥監總局官網上的備案廣告多達352條。
江蘇建康律師事務所主任王金寶認為,該產品在電視廣告中使用的“預防治療白內障,認準莎普愛思”“模糊滴、重影滴、黑影滴”等廣告詞明顯誇大了適應症範圍,且存在欺騙、誤導消費者的內容,違反了《廣告法》和《藥品廣告審查發佈標準》相關規定。
西安交通大學醫學院一位眼科博士告訴澎湃新聞,目前治療白內障普遍方法是手術,如果已經罹患白內障,用藥物逆轉“幾乎不可能”。白內障有一個發展進程,藥物對於延緩惡化程度可能有一定作用,但也需要拿出臨牀試驗數據,“科學的東西都是可以讓數據説話的”,但這個廣告讓她感覺“太誇張了”。
國內最早對莎普愛思提出質疑的業界專家之一崔紅平,2013年就公開撰文批評莎普愛思過度宣傳和對消費者的誤導行為。
“我接觸過有的病人堅持兩到三年使用莎普愛思,從晶狀體輕度渾濁,到中度渾濁,再到重度渾濁,硬是把小毛病拖成了重症才來開刀。”崔紅平一再強調,手術是目前治療白內障的唯一方法。