艾利 Lilly Olumiant 復興故事存在漏洞 - 彭博社

攝影師：邁克爾·納格爾禮來公司（Eli Lilly & Co.）的關節炎藥物Olumiant——與Incyte公司共同開發的潛在重磅藥物——在FDA撤回對該藥物的拒絕並同意考慮其批准後，奇蹟般地在八月復活。

但復活並不那麼簡單。

週四早上，FDA發佈的文件顯示，在藥物接受專家小組評估之前，該機構對Olumiant存在重大安全擔憂。一個日益寬鬆的FDA仍可能批准該藥物。但它不太可能達到之前重磅藥物的標準。

痛苦

禮來和Incyte因FDA對其關節炎藥物的批評性審查而受到影響

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似乎FDA從未克服最初拒絕Olumiant並要求更多數據的安全問題。該機構的審查員擔心該藥物可能導致血栓形成，他們的報告語氣明顯持懷疑態度。禮來和Incyte試圖通過提出不同的給藥方案來安撫他們，但這一補救措施顯然不夠。

彭博社商業週刊機器人出租車的裁決已出——華爾街正在乘坐火車傑米·戴蒙擔任財政部長：這個永不消逝的想法賈倫·布倫森是NBA現在需要的球員深入瞭解設定體育博彩賠率的公司即使在這次最新的挫折之後，分析師仍然預計Olumiant在2022年的銷售額將超過10億美元。這看起來越來越不可能。即使該藥物在美國獲得批准，且FDA不要求進行新的試驗，它也可能因安全問題和限制性標籤而受到阻礙。該藥物可能僅對一小部分受到嚴格監控的患者可用，未來擴展到更大羣體的前景有限。該藥物已在歐洲獲得批准，但這些擔憂無疑不會提升其在那裏的銷售。

復活被打斷

在FDA重新考慮其拒絕後，Olumiant的銷售預估有所上升，但可能需要再次下調。

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在安全問題出現之前，藥物的銷售並不是其與生俱來的權利。

關節炎市場非常有利可圖，但競爭也非常激烈。輝瑞公司的藥物Xeljanz已經有多年時間鞏固其市場地位，而安全擔憂不會讓Olumiant輕易取而代之。AbbVie公司和吉利德科學公司都在研發直接競爭的藥物。

Olumiant的批准延遲——該藥物最初預計去年進入美國市場——縮短了其在AbbVie和吉利德面前的潛在領先時間。即使沒有FDA現在非常公開的擔憂，禮來公司也很難以高價定價該藥物；現在，實質性的折扣可能是其獲得市場份額的唯一途徑。

FDA去年突然的轉變對禮來和Incyte來説似乎太美好了。

結果證明確實如此。

本專欄不一定反映彭博社及其所有者的觀點。