第21期|國產醫療器械能取代進口貨嗎？這幾個案例值得一聽_風聞

【你知道國人看病就醫對哪些進口醫療器械很依賴嗎？你知道一些國產品牌已經佔據世界一流水平了嗎？你知道世界各地的醫生正通過中國的手術直播治病救人嗎？5月13日，觀天下講壇第21期特邀中美醫療器械市場與政策專家，有着15年從業經驗的王建華先生，一起分享民族企業在國際競爭中的成長故事與榮辱興衰。下一期講座為5月26日，由北大韓毓海教授主講“馬克思的偉大事業”，歡迎報名。】

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尊敬的觀天下欄目組、各位來賓，大家好，很榮幸能跟大家共同討論中美貿易對中國醫療器械行業發展的影響。我今天要跟大家彙報的內容分這樣幾個部分：第一，梳理近期中美貿易及中美關係這一國際背景。第二，介紹中國醫療產業的發展現狀。第三，在這兩個大背景下，跟大家探討一下中國的醫療器械發展方向以及面臨的威脅和機會。第四，做一個展望。

中美之間的近期摩擦

先跟大家分享一個最近流傳的段子，説的是中美在炸金花，美國説50億，中國説我跟；美國説500億，中國説我跟；然後是100億，我跟、我跟……美國説我還沒出牌呢，你跟什麼？中國説，我跟…我跟你沒完。其實，這個玩笑話在一定程度上反映了中美兩國目前的真實情況，中美之間在貿易方面會有些角力是很正常的，我也相信事情會得到完美的解決。

下面通過幾個例子回顧一下這場貿易摩擦。第一個是中興，這是重點，中興在美國受到了非常大的制裁和限制，包括產品不能在美國銷售，美國公司不允許跟中興發生技術交流，這是置一家公司於死地的手段，這麼做不僅對中興影響很大，對全球以及美國的電信行業都有影響。那麼這聽起來完全是損人不利己的事情，美國為什麼還要做呢？很多人在網上説這都怪中興，不應該向美國的敵對國伊朗出售產品，我個人覺得這不是最核心的，美國還向我們台灣出售東西呢，中美貿易摩擦實屬由來已久。

跟中興事件對比鮮明的是，美國卻對富士康展開雙臂表示歡迎，單是給予富士康的退税和免税就達到了30億美金。為什麼美國對未來有望在5G領域引領世界的高科技公司中興進行制裁，而對像富士康這樣的高級代工產業會給予大力支持呢？

1979年建交以後中美經歷了相當長的蜜月期，原因是美國擁有創新及高端製造業，中國則處於中低端製造業階段，二者相互補充，兩國企業有着很好的關係，由此也影響了一羣中國人，使他們對美國留下了很好的印象，包括我本人在內。

今天我們再看美國的情況，不單是醫療創新，所有的科技創新都變得越來越難了。以前，美國信息技術的發展彌補了製造業的一些就業不足，但是，現在創新越來越難，信息技術行業發展遭遇瓶頸，要想保證更多人不失業就要轉向中國傳統的優勢領域——製造業，他們必須往我們這個方向走。

對中國來講，經過長時間的發展，我們也積累了大量的財富和非常好的技術，我們不再滿足只停留在食物鏈下游，也希望把我們的技術、創新往上提升。同時，我們在生產製造方面的優勢也面臨像越南這樣的東南亞國家的競爭。在這種情況下，我們要把我們的手伸到別人的碗裏，別人也把他們的手伸到我們的碗裏，產生貿易摩擦在所難免，這是必然性。   

從另外一方面看，現在的特朗普政府推行單邊主義，中美之間貿易摩擦又具有偶然性，通過協商相互妥協可以解決。

我們再看一下為什麼美國先挑動貿易摩擦。我簡單列舉一些例子，這是中國在美國優勢領域的表現，比如深海勇士、光電子計算機、質子加速器還有中國大飛機。這是美國在中國優勢領域的表現，美國東北地區匹茲堡那一帶曾經佔據了美國40%以上的GDP，現在叫“鐵鏽帶”，工廠棄用，很多機器都生了鏽，就業人口大大降低，一片衰敗的景象。所以他們要打壓我們的製造業，試圖拉攏全球製造業到他們那邊。

中國醫療產業發展現狀

目前全球醫療器械增長率差不多為5%，到2022年會達到5千億美金。排在前幾位的有體外診斷、心臟產品、特殊影像檢查，像CT、骨科、眼科、普外、整形還有內窺鏡。我現在涉及的是普外科、外科以及內窺鏡，以前有挺長時間做心臟科，積攢了不少經驗，接下來我在這兩方面會介紹得多一點。

EvaluateMedTech預測（基於300家醫療器械行業內領先公司的數據）

上面這張圖顯示的是中國現在的出口現狀，如果看圖表感覺還是挺好的，比較平衡，我們還為國家掙了一定的貿易順差。但是，我們再看“進口中國”這邊的數據，**可以看到除了前兩個是中國的較大型的藥物物流商，其他的都是美資企業或者是在美國有很大基地的企業，也就是説我們進口的是實實在在的美國品牌的美國產品。**反觀我們的出口情況，除了邁瑞以及蒙發利是我們自己的企業，其他也都是美國企業，他們在中國生產再反銷回去，從這個角度上看中美之間貿易差距還是非常大的。

我國醫療器械市場規模已經達到了3000億元以上，平均增長率20%。進口產品主要是高端醫療器械，約佔中國市場的36%，增長率10%。從這裏可以看到，第一，中國的市場很大，市場增長率將來會越來越快。第二，在某種程度上國產產品對進口產品的替代已經開始了，因為整個增長率遠遠大於外資的增長率。

如果再細分一下，現在中低端的醫療器械以國產為主流，且在全球都有相當大的份額。但是在高端醫療器械，單就剛才幾個大產品來説，比如體外診斷，美國以及世界巨頭5+X佔了中國市場的70%，佔據了中國大的核心醫院；國產的300到500家企業佔據30%，平均到一家公司都不到1%。

國產和進口的技術差別在於，美國和歐洲的產品計算速度更快，相對來説某些特殊的檢查會更精準，大醫院因為有很多患者，所以以高效率的進口器械為主。雖然，中國有不少公司在這方面已經做得不錯了，也有幾家上市公司。但是，還不足以挑戰歐美這種傳統的大公司。

心臟產品是我曾經做了將近5年的產品，主要分為冠脈支架、心臟起搏器、心臟電生理。國產的心臟冠脈支架在中國的市場佔有率達到70%以上，所有外資企業僅佔10%以內，這個產品非常受歡迎。我當時所在的公司是中國第一家做藥物冠脈支架的，在我們的產品上市前，美國的強生、博科等幾家公司幾乎壟斷了中國市場。等到我們的產品上市後，差不多兩年的時間就佔據了中國45%的市場，當然現在已經有更多的市場玩家入局了。

為什麼醫院選擇進口產品而不選國產的呢？雖然很多醫生有着一腔民族情懷，但是醫生的首要任務是治病救人，如果一個產品質量不那麼過關或者質量不那麼穩定，醫生必然要以患者利益優先，而不得不讓民主情懷往後靠。但是，當國產產品做到跟進口產品差不多的質量，甚至還能有一定改進，那國產的市場佔有率自然就提升了。

舉個例子，有次我們在上海一家大醫院競標，競爭對手是強生，他們自信滿滿地拿出來了一些證據説自己的產品如何有優勢，其中談到的一個核心點就是產品的支撐力，大家知道冠脈支架對支撐力有要求，他們找第三方對比聲稱他們產品的支撐力比我們的大很多。

然後，我立馬就問現場一個臨牀的招標專家“老師，您在手術當中有沒有遇到我們的產品被壓塌或者撐不起來的情況”。老師説沒有。我又問“那冠脈支架的柔順性，我們哪家更好呢”，老師説毫無疑問是你們的更好。因為在支撐力這點上我們做的已經夠了，就算你再好也沒有用。而且，在醫生關心的另一個指標——柔順性上我們做得比你好，這就是為什麼我們的產品能夠快速佔領市場的原因。    

至於心臟電生理和起搏器，雖然國內有了替代品牌，但跟進口還是有一定差距。當美國的心臟起搏器進入中國時，中國同類企業幾乎也在同時上市了，但是為什麼國產冠脈支架能夠佔領市場，而起搏器到現在仍然被外企壟斷？

因為當時中國的產品上市後，美國的企業感到了很大的威脅，於是推出了一個項目，他們跟國家衞生主管部門溝通，説要向中國免費提供一批產品，這批進口產品質量有很高的保證，而且這家外企還給醫生提供培訓，聽起來是天上掉餡兒餅的事。結果大量患者使用了這個外企免費的產品，而中國的公司還沒來得及成長為巨頭，甚至後來被其他公司收購了。所以説在整個醫療器械領域是需要政府引導的，而且要用聰明的、正確的方式引導。

然後，我們再講一下影像診斷，美國通用電氣公司(GE)、荷蘭飛利浦公司(PHILIPS)以及德國西門子公司(SIEMENS)組成的三巨頭“GPS”在全球醫療影像市場佔據了極大份額。但跟診斷不一樣的是，已經有相當多中國的大公司可以向外企挑戰了。譬如説上海的聯影、東軟、萬東、新華等企業做得非常好，包括一些特殊影像，邁瑞都能完全替代進口產品，中美之間的差距會逐漸縮短。

還有在普外科、胸外科等領域，我們要做的最大的產品是吻合器，中檔的產品就是開放的吻合器，在這一領域中國公司佔據了主導地位，只是最高端的腔鏡吻合器市場仍然被外企統治。這一點説明我們的一些產品做得還不夠好，拿胸科為例，胸科吻合器要用來打很厚的肺組織、支氣管，更重要的是要打肺動脈，如果説一個產品沒那麼穩定，一個人在腔鏡下肺動脈飆血的話可能都來不及開胸就死掉了。

中國醫療器械行業面臨的威脅大嗎

在這樣的一箇中美貿易關係背景下，在這樣的一個產業發展現狀背景下，中美貿易摩擦會給我們帶來什麼樣的威脅以及機遇呢？

第一，美國對我們徵收懲罰性關税是包括了高端醫療器械的，這會對中國的醫療器械公司產生很大的影響嗎？剛才大家看到了中國向美國出口的更多的是美國自己的企業生產返銷，涉及到高端產品的排在前十的只有邁瑞一家國產公司，所以美國的舉措可能對邁瑞有影響，對整個大盤沒有影響。因為美國的醫療器械市場佔據了全世界的40%，我們的產品也在積極努力地進入美國市場，毫無疑問將來進入美國市場會變得更難，但是短期之內對我們不會有什麼本質影響。

第二，美國會向中國禁售高端醫療器械嗎？幾乎所有進口的醫療器械都有國產可以替代，即使不用美國也有其他的歐洲產品可替代，我相信美國不會禁售，因為中國的市場很重要，他們今天走容易，明天想回來就沒機會了。

當然，可能在座的有業內人士會説還存在一些國產沒法替代的產品，但是這些往往都是非常少的。我跟大家舉個例子，我們曾經接過一個外資企業的“孤兒藥”的諮詢項目，這是一個很高端的藥，中國沒有辦法生產。需要這種藥的患者比較少，在全國可能不到1萬人。這個藥賣得非常貴，差不多小朋友患者一年要二三十萬，稍微大一點的青少年要四五十萬一年，而成年患者則要100多萬。這樣的產品中國的確沒有，這個項目我們做下來後來幾乎都是虧錢的。每個堅持為親人治療的家庭都是非常偉大，非常不易的，我們當時也是非常糾結，到底應該怎麼做？最終給他們的意見還是説你們真的想買這個產品的話，只能通過中國政府統一購買，因為太貴了，普通家庭幾乎承擔不起。

這樣的產品也很難能進入中國的醫保，原因也很容易理解，一個可能只針對幾千人的產品一年就要花將近10個億，如何決策已經不單是倫理問題，也是政策問題。但是，我們也沒有辦法指責這個公司，因為它們花了大量資金搞研發，但患者那麼少，如果不賣得貴就沒有足夠的資金開發更多產品。所以，從這個方面來講，我們也是希望中國能有更多的醫療器械包括醫藥產業能夠自己開發需要的產品。

據説這個產品在台灣是免費的，因為他們購買了台灣一個教授的核心技術，給他的承諾是整個島內的只要得這個病的患者都可免費使用。這是一個科技的力量，我們必須要更加重視醫療科技的研發。

美國會不會像禁售芯片一樣禁售醫療設備呢？我們在大型的體外診斷也會用到芯片，但是整個醫療產業芯片偏保守，國產的足夠用了。影像、球管也是一樣，國產有替代。我們公司產品的一個核心部件是從美國買的，這並不是説國內沒有替代產品，而是因為美國的這個產品會更加穩定，考慮到整個產品的質量我們採用了進口零部件，但如果美國不賣，我們完全可以買國產的。這樣的話大家可以放心了，中美貿易之間不可能説由於美國的醫療器械更強大導致我們老百姓看病受到很大影響。

另外一個問題是在知識產權方面，我們是不是要付出更多。知識產權是這次中美貿易摩擦的另外一個核心訴求。當然除卻這些外界壓力，如果我們想要發展一個創新的社會，我們也要更加註重知識產權的保護。去年，我們的知識產權總支付已經達到了300多億美金，比印度等其他國家要多多了。所以總體來説我覺得我們面臨的威脅其實真的不大。

中國醫療器械行業****的機遇

第一，國務院發佈的“中國製造2025”就提到了包括生物醫藥及高性能醫療器械在內的十大重點領域。眼下在遭受美國強行壓制的情況下，你覺得我們會乖乖就範還是更加發憤圖強呢？毫無疑問是後者，在支持本土醫療器械發展方面政府也會投入更多。

第二，國家政策會對產業更加友好。曾經有一段時間，人們説中國的食品藥品監督局是全球最嚴厲的，產品批得非常慢，耽誤了一些創新產品快速上市參與國際競爭。但是現在大家可以看到一些鼓勵創新的醫藥以及創新醫療器械的政策陸續出台了，也就是説只要產品足夠好，就會有創新通道給你，可以很快拿到證，儘早參與到國際競爭中，也讓老百姓受益。

第三，國產替代進口品牌將加速。在介紹之前，我先跟大家解釋一下醫療服務產業的一些獨特性。它跟我們買其他東西是完全不一樣的。打個比方説我現在想要買一件襯衫，被服務的人就是我自己，決定買什麼品牌什麼樣式的也是我，最終買單的還是我。但是對於醫療而言，接受服務的是患者，但是決定品牌的卻是患者，其實應該由醫生決定，因為患者缺乏相關的專業知識。而最終買單的是誰呢？現在中國幾乎是全民醫保，比較大的疾病都是政府買單。可見被服務者、決定者、買單者這三方面是分離的，大家思考的角度也會有不同。

對於患者來講，我生病了一定是希望能到最優秀的醫院接受最優秀的醫生的服務。對醫生來講，尤其是在當下醫患關係緊張的背景下，他們首選的是安全、便利。如果政府不進行一定的干預，中國的醫保很快就會入不敷出，因為我們要用有限的資源去解決14億人民的健康問題。在這種情況下，政府應該合理地引導更多的人接受本土品牌的產品。尤其在質量相似的情況下，國產往往還要便宜一些。

中國的醫療行業還有一點特殊的地方是各省份的自我主導權非常強。每省會有自己的招投標、醫保決定權。在這個領域很多做法還是值得商榷的，譬如説有些地方，國產產品被統一價格。如果説一直這樣下去的話，對我們的醫療器械發展一定是不好的。因為大家不得不拼命地降成本，以成本來作為所有的標準，其實我們應該講性價比的。很多地方政府會認為國產東西一樣，我就給你一個統一價，實際上只是看起來一樣，內容千差萬別，不能用一刀切的方式解決問題。

中國的醫療器械公司有1萬多家，非常分散，很難出非常強大的企業。但是接下來多而不大、大而不強的局面會結束，掌握核心科技的公司會迅速崛起，現在政府支持的是創新的醫療器械，知識產權會受到更多的尊重和保護，如果説一味走模仿路線，哪怕你原材料跟別人一樣，工人素養、生產流程控制也未必能達到別人同樣的水平，也就永遠趕不上別人。我們最終能夠快速成長只能靠創新。

創新會給患者帶來什麼樣的價值呢？舉例來説，在這場直腸手術中，這一把槍是進口的產品，60度的大轉角相對來説切除腫瘤時切掉的邊緣也比較遠，會降低患者的複發率。但當這個直腸癌病灶處於更低位置時，這把槍以及其他國產的並不創新的產品就沒有辦法切了，也不能保護患者的肛門，只能挖掉，這就需要給患者做一個造糞袋。這樣對患者的尊嚴和工作會有很大的影響，因為很遠就可以聞到味道。

遇到這種情況，進口產品沒有辦法處理，我們的產品卻可以。我們採用了完全不同的成角的理念，把機器人的成角的理念放在裏面，這樣的創新會幫很多患者保住肛門，這也是為什麼我們公司在銷售第二個完整年的時候已經差不多可以在國內業界佔領第一或第二名了，今年我們會把所有國產同類產品都甩在後面。

我再給大家看一個產品。現在講究精準治療，體現在臨牀上，就是我們要把腫瘤標記清楚，知道邊界在哪裏。同時，淋巴結轉移是腫瘤最常見的轉移方式，我們也要知道淋巴被侵犯到了哪裏。譬如，以前做乳腺癌不但要把乳房摘掉，還要把整個胸大肌都拿掉，甚至整個胳膊也可能會廢掉。現在經過方方面面的精準治療，造成的損傷也越來越小。肺癌是中國的第一大癌，有很多結節疾病在影像中是可以看到的，但是在手術當中是看不到的，因為一個小結節疾病有沒有必要把整個一側的肺都切掉或者是切掉整個肺葉？沒有必要。

       有一種產品能讓我們在內窺鏡下看清楚腫瘤在哪裏，也可以標記淋巴結已經侵犯到什麼部位，從而可以做最精準的治療。下面給大家展示一段視頻，手術畫面可能會引起不適。右邊這個是全球第一個拿到證的，是一家外企，左邊這個是第二個拿到證的，它們兩個很大的不同是左邊這個產品用了光學技術，在整個手術當中非常清晰。而進口品牌用的是光學加計算圖像疊加的方法，無論是邊界的清晰度還是精準度都沒有我們的產品好。毫無疑問在這一塊我們已經走在全球的最前列了。

預警！！！畫面可能會引起不適，慎點

中國的企業現在都在走出去，除了中國的市場對我們的機遇之外，我們也要注意一些東西：   

第一，無論是政府，還是企業、個人都不能有大躍進的思想。

第二，在品牌替代的過程中要彌補專業教育帶來的缺失。外企這麼多年來做了相當多的工作，專業的學術教育平台的搭建、中外醫生的交流，他們都做得非常充分。但是現在很多國產醫療器械還是以賣產品為主。如果我們要做品牌替代，只賣產品不做專業教育，不做學術平台的搭建，最終損失的是誰？是包括大家在內的未來醫療服務的使用者。

所以在替代別人產品的時候，我們一定要把我們在專業教育方面的責任承擔起來。我們逸思醫療作為一個小公司的時候，去年只有一個多億的銷售，但已經做了100多場學術活動，今年無論是覆蓋率還是學術活動會達到去年的3倍，平均下來每一天都有學術活動。這是支撐公司走得更遠的一條路。

第三，外企在醫療服務行業做了很大的貢獻，未來仍然有很大的貢獻，我們不能因為美國的單邊主義就懲罰美國的醫療器械公司，對我們來説沒有好處。我們仍然需要給外企一個投資的良好環境。尤其在美國保守的時候我們更應該敞開胸懷讓歐洲的、美國的、亞洲的公司的產品進入，以促進我們醫療行業的發展。

除了國內市場，在國際市場上我們又有什麼樣的機遇呢？

第一，美國的貿易保護主義不單隻針對中國，只是對中國較為激烈。美國對自己的盟友也有貿易摩擦以及單邊主義保護，因此我們可以考慮儘快跟別國進行雙贏的合作。

第二，我們要主動出擊，以高性價比佔據全球的市場。給大家舉個例子，我一個朋友前年去了澳大利亞代理中國的產品。他之所以會去是因為他原來有個朋友是拿了中國常州的一個骨科產品到澳大利亞，剛開始過去對方一看是中國的產品又是骨科植入就説我們不用，也不敢用，後來因為醫保政策原因影響，政府強行要求要有一定比例給價格低的產品，他抓住了這次機會，結果澳大利亞人民用下來發現價格便宜，不比歐美的東西做得差，所以現在他拿到了更多訂單，不單單是骨科，陸續把更多的產品引入澳大利亞，是通過政府買單的方式進行銷售。這是我們用高性價比佔領全球市場的好機會。

此外，我們不單要賣產品，也要輸出技術、文化。現在中國的醫療器械公司跟強生等外企進入中國做得不一樣的地方是在外面找一個經銷商賣，沒什麼品牌和資質，這個途徑是不長久的。我們不單要把產品賣出去，還要把我們的技術賣出去，甚至説在將來要把我們的社會理念、文化理念帶到國外。這才是我們真正想要的國際競爭。

我們還需要積極融入國家的“一帶一路”政策，搭建一個交流的平台，希望中國和歐洲兩端幫助到中亞、西亞、南美等國家，大家一起獲得雙贏的發展。

第三，尊重併合理利用知識產權。如果大家做產業也會知道，知識產權有很多方法避開，不單是我們做，國外也做，他們在1、3、5、7設計了他們的專利，我們可以在2、4、6、8設計我們的專利，大家要用聰明的方法避開專利保護。同時又能保護我們自己的核心創新技術。

這是我們在印度做的一個學術教育活動的培訓班，有人在現場學，有人在會場學。中國還有一點非常強大，中國互聯網+毫無疑問已經站在了全球最先進的地位，包括我們的直播。我們現在搭建了手術直播平台，視頻分享、手術直播，這裏面的印度醫生看手術直播的間隙會看我們中國的，剛好那一天也有中國的手術直播，給他們帶來了更大的便利，我們有整個產業鏈幫助我們比國外企業做得更快。

我們現在全年能做40到50場的手術直播，最主要的還是用於對中國醫生的培訓。但是我們現在每次直播都會把鏈接發到全球各地，這也深受我們在全球各地的同事以及代理商的歡迎，讓他們直觀地學習技術，感受中國產品無論在設計還是技術方面，都是全球頂級的質量。

最後，做展望一個展望：合則兩利，分則兩敗，中國與美國仍然處於貿易互補的階段，並將長期延續這種趨勢。有些摩擦是正常的，我們要冷靜下來聰明地處理這樣的摩擦。如果説想讓國家得到更多的利益，我們這些民族企業一定要有我們的核心競爭力，民富跟國強兩者之間是相輔相成的。

主講人簡介：

王建華，中美醫療器械市場與政策專家，擁有15年的醫療器械行業經驗，曾在美國前十的醫療器械公司總部工作，目前在創業民企負責的高科技醫療器械已成為國內品牌的領導者，打破了進口品牌的壟斷局面，在國際市場上，已經進入了22個國家，包括2個歐洲大國。

同濟大學醫學院臨牀醫學專業，美國範德堡大學主攻美國醫療市場、政策和醫改，Healthcare MBA。