柴胡注射液標註禁忌：這只是開始_風聞

5月29日，國藥監局發佈公告，正式修訂柴胡注射液説明書，主要內容是增添“兒童禁用”的【禁忌】，以及【不良反應】【注意事項】等。同時，公告還要求企業“對新增不良反應發生機制開展深入研究”。

中藥注射劑的鍋，何時能卸下

所謂“中藥注射劑”，近些年一直飽受非議，主要原因就是極端的不良反應致死案例。

應該説，傳統醫藥確實對不良反應缺乏系統研究，説明書上靠印着“不詳”“尚不明確”來交差是普遍現象。

由於注射劑一旦發生不良反應，發作可能更快、後果更為嚴重，所以在輿論中，成為傳統醫藥不良反應的“代表”。

許多現代藥物特別是注射劑，同樣可能導致不良反應。但由於大部分有比較詳實的臨牀研究，或在説明書中提前警示，輿論對此容忍度較高，認為在可以接受的“意外”範疇內。

而且，像青黴素之類有非常成熟的皮試流程，不僅客觀上避免了絕大部分不良反應，也在主觀上讓病患及家屬更容易理解，醫學已經“盡人事”。

相比之下，“中藥注射劑”缺乏風險提示，缺乏可靠保障，一旦有事，等於直接讓病人面對“聽天命”的結果，自然要成為輿論攻擊的靶子。

然而，“中藥注射劑”雖然掛着“中藥”的名頭，卻並非真正的傳統醫學產物。

傳統醫藥製劑多樣，可沒有誰敢直接往肌肉裏、血液裏注射藥材，沒有足夠的實踐，自然也不會有相應的製藥、用藥的理論提煉出來。

因為傳統醫學受客觀條件所限，對人體和藥物的認識也有限，不足以掌握注射治療手段。誰要是用相對獨特的注射方式治療，如果鬧出人命，在古代也一樣要吃官司。

那麼柴胡注射液，為什麼能誕生，而且還有大量“後輩”誕生呢？主要還是時事造就的。

柴胡注射液作為第一例“中藥注射劑”，源自抗日戰爭時期太行山區第十八集團軍野戰衞生材料廠（後來的利華藥廠）的發明。

當時缺醫少藥，在戰地也不方便按傳統方式熬湯藥，同時，現代醫學又已經在中國大地上為人們逐漸熟悉，這才有了傳統藥材與現代注射方式的結合。

所以，傳統醫藥雖然有問題，但用注射劑來攻擊，並不是很合適。

同樣地，用醫生不懂“辯證施治”用錯藥，或者其他與傳統醫藥相關的概念，來為注射劑洗白，也很荒誕。

因為這種劑型的根本性變化，已經不宜簡單套用過去的“理論”，而關於注射劑的“理論”發展又比較緩慢，沒有跟上。傳統醫學界對致死等極端不良反應有所總結，但對於過敏等更廣泛的臨牀結果，統計嚴重不足，就更談不上什麼真正意義上的“理論”發展了。

至於倒打一耙説注射劑是“西醫”的，自然更是貽笑大方，誰見過這個不詳那個不明的現代注射藥物？

總而言之，過去“中藥注射劑”在審批上沾了傳統醫學的光，在宣傳上也有人會因為與傳統醫學相關而輕信，但從醫學角度講，傳統醫學還真不該背這口鍋。

​**“中藥注射劑”還能挺多久？**

“中藥注射劑”作為傳統醫學現代化過程中的一種嘗試，自然有其獨特的價值。

中國畢竟還是人口眾多的發展中國家，醫療需求巨大，一方面要為人們提供普遍、及時的治療，同時又要將整個社會的醫療總費用控制在合適的範圍內。“中藥注射劑”在其中還是發揮了一定作用的。

但不可否認的是，成分不明確、不良反應不明確的“中藥注射劑”，即使加大研究力度，在短時間內也無法達到現代注射藥物的標準，現有問題很難得到真正的解決。

對中藥注射劑的認識、革新過於緩慢。比如在柴胡注射液長期使用後，直到2011年的新藥品標準裏，才根據研究成果，更新了一批重要的檢查要求，比如重金屬檢查、過敏反應檢查等。

其中有一條：每1毫升含糠醛不得超過60微克。糠醛本來不是柴胡揮發油的成份，而是硫酸氯化鈉提取法產生的。而當時市場上大部分柴胡注射液，都含有糠醛這一有毒成分。

插一句，連原料都更新了，本來寫的是“柴胡”，2011年版強調是“北柴胡”。

柴胡注射劑還算是研究的比較多的，其他“中藥注射劑”需要填補的空白恐怕更多。

隨着社會的發展，人們對藥物可靠性的需求，已經逐步增長起來了，是否等得及“中藥注射劑”的改進？對“中藥注射劑”的管理趨於嚴格，可以説是大勢所趨。

同時，像柴胡注射液這樣的“成熟”藥品，也有很多更為安全可靠的替代品可以使用。

醫療作為複雜的科學問題和社會問題，絕對意義上的“唯安全論”是不可能的，不過是看醫療覆蓋面、醫療費用、產業及地方利益等等的天平平衡在哪裏。

之前修訂相關法律，出台規劃，或者一些具體的醫師資格認定辦法等等，很多人心中不自在，認為在傳統醫學問題上是一大倒退，或者會有大量鑽空子的現象發生。

但從這次修訂説明書來看，這台天平是有人管的，而且管的那些人心裏門兒清。傳統醫學現代化的方向顯然不會動搖，步伐也將與社會發展相適應。

當然在這過程中會有反覆，會有一時的不協調，甚至有極端事件發生，但只要堅守現代化的指導思想，路就能走下去，就能走得好。