仿製藥為何能在印度大行其道？_風聞

電影《我不是藥神》正在熱映。影片中主要衝突，是患者吃不起正版高價藥，便宜的印度仿製藥卻又於法不容。其中一個橋段是：

印度“格列衞”與瑞士“格列衞” 藥性和藥效高度相似，前者一瓶最低只需數百元，後者卻要數萬元。

這個帳，稍具數學常識的人都能算得過來。

那麼問題來了：

1.印度的仿製藥為何這麼便宜？

2.印度為何能生產仿製藥？

問題1的答案是：印度人也不富裕，就賣幾百塊，藥企也已經賺錢了，況且，仿製藥是通過非正規渠道進入中國，所以也不存在關税一説。

問題2的答案則比較複雜，需要追溯一點歷史。

1.印度嚴峻的公共衞生狀況

作為一個發展中國家，印度有兩點給人印象深刻：一是人口密集，根據2015年的一份統計材料，印度人口已超過13億；二是公共衞生狀況比較差。有關後者，網絡上有印度家裏沒有洗手間就很難娶老婆這樣的調侃段子，也有比較嚴肅材料，根據前幾年定期發佈的《世界母親狀況報告》，印度的首日嬰兒死亡率高達29%，其中重要原因就是藥品的不可及。

上個月，彭博社曾報道，印度每年在公共衞生方面的人均支出約1112盧比（合16美元），相當於大多數飯店裏一份披薩的費用。報道指出，印度的公共衞生支出在世界上是最低的，佔其國內生產總值(GDP)的1.02%，且自2009年以來在九年內幾乎保持不變。

以這樣的投入和消費水平，如果沒有仿製藥，對大多數印度老百姓來説，生了病就等着死亡。

印度仿製藥始於上個世紀70年代。

2.政府“耍流氓”

1970年之前，印度一直沿用的是英殖民時期的專利法。這個法對醫藥產品給予較強保護，其醫藥市場主要由跨國公司控制，印度藥品價格高居不下。

在英迪拉·甘地主導的國有化浪潮下，印度政府大量煎餅在印製藥公司，並制定了新版的專利法。新專利法不承認產品專利，僅對生產過程授予方法專利。通俗講，就是印度生產一種藥品，只要在工藝方法上與國外正版藥不一樣，那麼這就是合法的。

有了這個護身符，印度本土藥企開始對原來受保護醫藥產品的瘋狂複製。他們採取“反流程工藝”，即根據產品倒推工藝流程，將許多西方專利藥物進行工藝改造，或添加一些活性成分來提高藥效，使得生產出來的藥品合乎本國法律，之後再以低於西方的價格出售。在這種情況下，外國藥企紛紛撤離，數目鋭減。此舉雖然降低了印度引進或開發新藥的積極性，不過在當時情境下，首先要解決的有和無的問題，而不是新和舊的問題。畢竟，舊的藥也能救人。

整個80年代，印度是世界上藥品價格最低的國家。印度的藥企

，在這段時期完成了第一桶金的積累和市場的開拓。

不過，印度此舉在西方引起軒然大波。歐美國家紛紛採取措施，要求印度就專利領域與國際社會接軌。直到1994年，印度終於與WTO達成協議，同意在所有技術領域進行產品專利保護。不過，印度還是充分利用協議中關於過渡期的規定，在專利保護上進展緩慢。這種拖延戰術為本國藥企發展贏得了重要的時間和空間。到2005年，印度終於修訂了新《國家專利法》，才算真正與國際接軌。

如果你認為事情到此為止，那麼就太傻太天真了。印度人可不是吃素的。他們在新的

專利法中提出了一個概念叫做“強制許可”，就是説，印度政府將視條件來確定哪些藥物可以不用遵循專利保護。這幾個條件主要包括：1.對公眾需求無法得到滿足；2.專利發明的價格高於公眾所能承受的範圍；3.印度國內沒有充分使用該專利發明；4.國家緊急情況和其他極端情況；5.基於公共利益或濫用壟斷權等。可以看出，這裏面很多規定都是模稜兩可，彈性較強，從而給印度政府後面的操作提供了很大的空間。

3.與西方國家的博弈

可以説，仿製藥從一開始推出，就受到西方國家的強烈反對。但印度人我行我素，大多數藥企對此也無計可施。同時，又垂涎於印度龐大的市場，於是有的西方國家的藥企就採取在印度國內尋找代工藥廠的方式，來打入印度市場，同時又規避了專利的敏感問題。

印度實施強制許可後，再次引起歐美國家的強烈爭議。歐美跨國製藥公司意識到印度製藥行業的知識產權環境不容樂觀，造成跨國公司可能不再將專利引入印度。美國的FDA加強了對印度仿製藥公司的監管審查，多次實施異地飛行檢查，向印度施加知識產權方面的壓力。2008年，德國拜耳公司生產的用於治療不能手術的晚期腎細胞癌，被強制許可，雙方為此打起了官司。

拜耳研發的“多吉美”主治晚期腎癌，可以極大程度地延長患者生命，但每月約5700美元的價格是人均年收入僅1000多美元的國民所無法忍受。因此，印度本土的natco公司以藥品沒有在印度本土充分利用為由，向印度專利局提出強制許可申請。印度專利局通過該項申請，不過要求natco公司支付拜耳公司6%的銷售提成給拜耳公司。經此折騰，“多吉美”的價格直接降至175美元，從而大大提升了印度民眾的藥品可及性。

拜耳公司當然不幹了，於是分別向印度知識產權上訴委員會和印度最高法院提請申訴，但均被駁回。

4.從仿製到做大做強

在完成初期的資本和影響力積累後，印度藥企僅僅依靠價格優勢就在全球範圍內確立了競爭優勢。不過，這些廠家也認識到，僅靠仿製將無以為繼，於是，很多藥企也開始逐步加大研發投入。有的大企業將年度銷售額的10%以上用於研發。

高投入有高回報。今天的印度製藥行業，儘管讓存在仿製藥情況，但很多藥廠的自主創新能力也已經很強了。據資料顯示，從2006-2012年，印度出口藥品年複合增長率超過34%。同時，一些印度大型藥企甚至收購了美國、比利時、德國等多家制藥企業。至少在製藥這一行業上，印度已經領先我們一個身位了。