長生生物、康泰生物“問題疫苗事件”最新回應_風聞

據證券時報7月22日報道，長生生物(002680)22日晚回覆深交所稱，目前公司百白破生產車間已停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

根據目前瞭解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。對於此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深歉意。公司將引以為戒，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

關於深圳證券交易所關注函的回覆公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日，長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到深圳證券交易所中小板公司管理部下發的《關於對長生生物科技股份有限公司的關注函》（中小板關注函【2018】第260號）。公司董事會高度重視，組織相關部門對關注事項進行認真調查，現將相關問題回覆如下：

1.你公司百白破生產車間已經停產，請補充説明此次停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及你公司擬採取的應對措施；

回覆：2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別佔公司當年營業收入的3.62%和1.95%，鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小，因此停產事項對公司生產經營無重大影響。目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。

2、根據《行政處罰決定書》，吉林藥監局早在2017年10月27日已對你公司予以立案調查，請説明公司是否存在信息披露不及時的情形；

回覆：經公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通

知書；此外，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元，分別佔公司當年營業收入的3.62%和1.95%，未達到深交所《股票上市規則》9.2條所述的10%比重，因此公司判斷該事項不屬於重大應披露的信息。

3、目前，你公司凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，請結合公司生產經營情況説明是否存在《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》第13.3.1條第一款規定的情形；

回覆：**截至本公告披露日，雖然凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售，同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品註冊批件、新藥證書及GMP證書，處於正常生產經營中。**2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元，佔公司2017年度營業收入的37%。截至本公告披露日，僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可，市場競爭格局良好。從目前情況看，考慮到水痘疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的經營，我們認為尚不構成《深圳證券交易所股票上市規則（2018年修訂）》第13.3.1條第一款規定的情形。

4、你公司認為其他需要説明的事項。

回覆：（1）因狂犬疫苗是否能夠復產以及準確的復產時間無法準確預計，此次凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）停產除對本年度財務產生較大負面影響外，對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。

（2）由於受到狂犬疫苗事件影響，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。

（3）根據目前瞭解的情況，有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。

（4）公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國家註冊標準。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品藥品檢定

研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。

對於此次事件的發生,我們感到十分的自責和愧疚,再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，進一步提升企業生產質量管理水平和能力，加強風險管理，嚴格執行疫苗生產各項操作規範，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

公司將密切跟蹤事件進展，積極配合國家藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展後續工作，嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。鑑於此次事件對公司當期及未來經營將造成重大影響，敬請廣大投資者注意投資風險。

                                          長生生物科技股份有司

                                              董事會

                                            2018年7月23日

康泰生物回應《疫苗之王》報道：報道不實 目前產品質量穩定

​康泰生物(300601)7月22日晚間就網絡相關報道發佈澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實，公司與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來，目前該文已被微信公眾號平台刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

深圳康泰生物製品股份有限公司關於網絡文章的説明

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

近日，有微信公眾號發表題為《疫苗之王》的文章，因某疫苗企業生產記錄造假而質疑國產疫苗行業。該文章多處不實，深圳康泰生物製品股份有限公司（以下簡稱“公司”或“康泰生物”）與其他疫苗企業沒有股權關係和業務往來，目前該文已被微信公眾號平台刪除，但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關，經營有序，產品質量穩定，一切正常。

我國對疫苗的研發、生產、銷售、流通等環節均有非常嚴格的管理制度和審查機制。中國食品藥品檢定研究院《2017年生物製品批簽發年報》顯示，2017年，國內申請簽發的疫苗有50個品種，共4404批，其中4388批（約計7.12億人份）符合規定，16批（約計80.68萬人份）不符合規定，不通過率為0.36%。不符合規定的16批疫苗中，進口14批，佔不合格總數的87.5%，表明國產疫苗質量穩定。2014年7月，我國已通過世界衞生組織對疫苗監管體系的評估。國內企業生產的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衞生組織的預認證，標誌着國產疫苗的安全性和有效性得到世界衞生組織認可，國產疫苗的質量已經達到相應國際標準。

康泰生物已累計生產超過10億劑乙肝疫苗用於接種預防乙型肝炎，接種人羣超過3億人，從未因疫苗質量引起不良反應，安全穩定，保證了中國乙肝防控工作的順利實施。在包括康泰生物在內的國內同行努力下，我國5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率已顯著下降。世界衞生組織於2014年頒獎表彰我國在預防兒童乙肝方面所取得的突出成就。

2013年疫苗事件發生後，部分媒體曾對公司進行了不符合實際的報道，公司已在《首次公開發行股票並在創業板上市招股説明書》對該事件已進行詳細闡述。2014年1月17日，國家食藥監總局和國家衞計委聯合發佈關於公司乙肝疫苗問題調查結果的通報：“綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況，未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。”同日，國家食藥監總局和國家衞計委通知恢復使用公司生產的乙肝疫苗。《21世紀經濟報道》、《廣東衞視》、《民主與法制》等多家主要媒體出具了致歉函、撤稿函或者刪除了相關報道。

中國證監會指定的創業板信息披露網站為公司指定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準。敬請廣大投資者理性投資，注意風險。

特此公告。

                                  深圳康泰生物製品股份有限公司董事會