我不是疫苗之王,但我想説……_風聞
观察者网用户_212103-2018-07-22 18:15
來源:微信公眾號“包包聊疫苗”
長春長生突然被推到風頭浪尖。而持續躺槍的,是所有國產疫苗,以及,所有疫苗。
有幾個問題,在此簡單闡述一下。僅代表個人判斷和觀點,與任何他人和單位無關。

1.到底有沒有“假疫苗”?
仔細看了一下《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,
第四十八條,禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。
第四十九條禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不註明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(五)擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規定的。
此次的涉事疫苗,嚴格來説均屬於“劣藥”,也就是質量不合格產品,而並非假疫苗。
2.疫苗上市前不是每一批都檢測嗎?
是的,疫苗上市前,每一批都檢驗,但不是每一支都檢驗,也就是抽檢。也並非全項目(所有指標)檢測。而在疫苗上市後,依然會持續進行抽檢。理論上説,只要上市使用的疫苗,每一批均通過國家食藥監總局中國食品藥品檢定研究院的檢定和審批,效價達到相關標準。
我國疫苗的生產和監管水平已經達到國際水平,所以才可能將有質量問題的疫苗(當然更包括了“假疫苗”)及時扼殺在搖籃裏,使其無法上市銷售使用。而對於已經上市的疫苗,如果出現了質量問題(可能性已經極低)依然有機制可以發現。從這個角度説,疫苗比食品和絕大多數藥品更加安全。
3.孩子打的是長春長生的疫苗/涉事疫苗/國產疫苗,要不要補打?
長春長生是具有疫苗生產資質的企業,也從事疫苗生產多年。
2017年底長春長生的百白破疫苗被曝出現質量問題,但均銷售給山東省疾病預防控制中心(經及時發現追回,其實接種到的兒童並不多),而其他省市均未涉及。涉事百白破疫苗的批號為:201605014-01。如果您的孩子接種疫苗均不屬於該涉事批號,無需任何擔心。
2018年7月曝出的長春長生涉事狂犬病疫苗均未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
就算真的接種到了涉事疫苗,截至目前,我國食藥監總局和衞健委(包括中疾控)均未發佈需要補種的通知或建議。
打個比方,假如疫苗的效價達到60分就能產生足夠免疫力,而國家的標準(分數線)一般會謹慎起見定為70分或者80分。那麼,涉事疫苗如果被檢測出來為65分,確實為不合格產品,但實際也能產生足夠抗體。即便檢測出來為58分,2分之差也很難説有實質性區別,更不會對人體有害。
考慮到百白破疫苗是兒童免費疫苗中不良反應最多的疫苗,因此補種該疫苗需要更加謹慎。在官方意見出來之前,不建議補種。
4.哪裏可以檢測抗體嗎?
很遺憾,目前,我國公眾除了可以在各級醫院檢測乙肝抗體水平以外,其他疫苗所產生的抗體均無法在醫院或者任何機構檢測。
事實上,疫苗的接種程序(包括什麼時候開始打,一共打幾針,每針什麼時候打等)都經過長時間、大人羣、非常嚴格的臨牀試驗,為了達到最好的保護效果而制定出來,基本上都能夠使95%以上的受種者產生足夠的抗體。
而極少數受種者如果接種了多劑次疫苗依然沒有產生抗體,一般與個人體質或遺傳因素有關,再次補種依然很難產生足夠抗體,從醫學上説也無需重複接種。如果不是“假疫苗”,我不認為需要檢測抗體。
5.進口疫苗一定好?
不用迷信進口疫苗,也不用因為此次事件再去專門接種某些進口疫苗。國產和進口的同種疫苗,在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別。國產疫苗已得到WHO認可,並走出國門,出口國外。
而部分進口品牌疫苗的持續斷貨,也是因為其擅自更換某些成分供應商,導致效價不合格,達不到國家標準,被國家食藥監停止供應。而之前部分進口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有類似問題而一直未進入大陸使用。
造謠一張嘴,闢謠跑斷腿。
只希望官方儘快給出科學、明確的指導意見。媒體正面宣傳多一些,陰謀論和胡説八道少一些。
**最後,故意導致疫苗質量產生問題的人,不管來自是企業還是政府,都應該去死一死。**因為這些人,在傷害一個行業,在傷害一個國家。你可以謀財,但不要害命。
我説的害命,不光光指接種問題疫苗有可能導致的疾病,而更加指公眾因對疫苗信心下降而導致的接種率降低,從而引發更大面積的傳染病流行甚至暴發。
疫苗被認為是20世紀最偉大的醫學突破之一。
接種疫苗是預防和控制傳染病最有效、最經濟的措施。
希望這兩句話,我們可以永遠驕傲地説下去。