疫苗監管可以取經美國，但是不能聽信公知的方案_風聞

疫苗出事兒了，優秀的公共知識分子們又出來發表驚世駭俗的言論了。

公共知識分子有一點，那就是“外國的月亮比較圓”。任何問題的解決方法就是“買外國的”，“用外國的”，“學外國的”。

這不，“著名”經濟學教授王福重就説了：

疫苗必須全部進口，既安全，有緩解貿易戰。人命關天就別説什麼民族產業了，所有疫苗都是人家研製出來的。而且很多都是近乎免費轉讓的技術，如乙肝疫苗。

然後一眾“粉絲”也跟着幫腔。

這就有意思了。其實這件事情涉及的是監管、執法力度還有道德良知的問題。但是任何事情一到公知的腦中就會開始進行加工改造，最後從他們的嘴中説出來的都是東方不亮西方亮的結論。

如果討論社會問題都這麼簡單，那這公知我也能當……

好吧，既然知識分子認為外國的疫苗就是好疫苗，那麼我們就一起看看是不是這麼回事兒吧。

2017年12月7日，菲律賓衞生部長弗朗西斯科·杜凱表示，鑑於法國製藥企業賽諾菲巴斯德研製的登革熱疫苗被曝潛在健康風險，菲律賓政府有意把這家制藥巨頭告上法庭。

賽諾菲巴斯德2017年11月29日説雖然最新研究表明，賽諾菲巴斯德生產的登革熱疫苗Dengvaxia對患過登革熱的接種人有效，但未感染登革病毒者接種後，如果感染病毒，可能出現更嚴重的症狀。菲律賓衞生部隨後叫停這款疫苗的接種和銷售。

為打消外界顧慮，賽諾菲巴斯德2017年12月４日再次發聲，稱Dengvaxia不會導致接種人死亡，接種後不會再感染登革病毒。

杜凱7日説，這家藥企前後聲明的説法“令人困惑”。他説，菲律賓國會下週將就這一議題舉行聽證，菲方可能要求賽諾菲巴斯德退還已採購但未使用的疫苗費用，共計14億比索（約合1.8億元人民幣），同時要求對方設立賠償基金，用於支付已接種疫苗、今後可能遭遇健康風險的菲律賓兒童的住院費用。

賽諾菲巴斯德2015年年底研製出全球第一種登革熱疫苗，隨後在菲律賓、巴西、墨西哥等國獲批使用。菲律賓政府自2016年起實施登革熱疫苗接種計劃。按杜凱的説法，迄今已有大約83萬名菲律賓兒童接種至少一劑Dengvaxia。

談及如果證實賽諾菲巴斯德發佈疫苗信息缺乏透明度、菲律賓政府是否會選擇起訴這家藥企，杜凱給出肯定回答：“如果（賽諾菲巴斯德）被發現隱瞞了可能改變這些問題後果以及前屆政府衞生部決策的重要信息，他們就應承擔法律責任。”

美國曾經疫苗事故頻繁，用了60年恢復大眾信任

的確，每個人的一生幾乎都免不了要打疫苗。也正是疫苗的存在才讓很多歷史上駭人聽聞的疾病在現代社會被消滅。讓我們可以無憂無慮的生活。

但正是因為疫苗這麼重要，所以疫苗的安全性是重中之重。美國今天是全世界疫苗管理最嚴格的國家之一，不過美國曾經也是一個疫苗事故頻發的國家，其中最嚴重的就是1955年春季爆發的卡特事件（Cutter Incident）。

美國更是用了60年才恢復國民對於疫苗的信任。

脊灰疫苗，主要是預防小兒麻痹症的，分口服和注射兩種，在中國多采用口服的，所以被稱為“糖丸”；而在美國，則採用注射的（中國的進口疫苗也是注射的）。

1955年，加州伯克利卡特實驗室製作脊灰疫苗時，因消滅病毒不徹底，導致生產的疫苗沒有徹底消毒。

就因為這個瀆職行為，在12萬名接種該疫苗的兒童中，有4萬人染病，其中56人患上了麻痹型脊髓灰質炎，最終113人終生癱瘓，5人死亡。

之後卡特實驗室微生物研究所所長被開除，美國衞生部秘書長Hobby下台，美國國立衞生研究院主任Sebrell引咎辭職。卡特公司也為此進行了鉅額的民事賠償。

但是這些都不足以平息美國民眾的怒火，找回他們失去的信心。對此，美國政府對疫苗進行了嚴格的監管。

首先美國成立了國家疫苗計劃辦公室（National Vaccine Program Office）。另外在衞生部下的疾病控制和預防中心（CDC）丶食品和藥物管理局（FDA） 丶美國國家衞生研究院（NIH）以及衞生資源和服務管理（HRSA）全都加強了管理。

我們都知道美國FDA在美國的藥品領域是一個超強部門，很多影視作品都描繪FDA繁瑣的拖延新藥的批准，因為FDA試圖保證這些藥品的有效和安全（當然了，爛事兒也很多）。

在生產疫苗方面，FDA設置了三道實驗室門檻和二道認證：

首先，用計算機預測和模擬疫苗會對免疫系統造成的影響。

然後，進行動物實驗。

成功後，FDA才能批准疫苗的人體臨牀實驗。

人體試驗又分為三個階段，如果三個階段的臨牀試驗均證明疫苗安全有效，疫苗生產商才可向FDA申請兩個許可證：疫苗的產品許可證，以及工廠生產的場地許可證。

因此一項疫苗要獲得許可得經歷一個漫長的過程，可能需要10年或更長的時間。

網傳國內的疫苗無法召回，這一點小志不知道是不是真的。還需要有關部門出來澄清。不過在過去10年，FDA及時召回過三次問題疫苗：一次是因為貼錯標籤，另一次是在生產過程中被污染，第三次是因為FDA在生產工廠發現潛在生產問題。

但是哪怕到今天，美國人對於疫苗的信心都沒有完全恢復。美國國內有一批人是堅決反對打疫苗的，甚至宣稱打疫苗是政府的陰謀。

2016年，Facebook創始人扎克伯格帶着孩子打疫苗，並且把照片放到網上。結果招來了一大批反疫苗人士的抨擊。當時小扎內心也是real無奈。但這就是現實。