武漢生物：整改後全部符合規定，恢復生產_風聞

湖北日報7月26日報道，日前，省食藥監局傳達學習習近平總書記、李克強總理對長春長生疫苗案件作出的重要指示、批示精神，和省委、省政府有關要求。高度重視，迅速行動，成立專班，全面加強對全省疫苗企業監管，用實際行動守護好公眾的用藥安全。

據悉，省食藥監局派出督查組加強對武漢生物製品研究所有限責任公司的監管。去年，該企業因生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定，被武漢市食藥監局立案查處。該企業對發現問題整改後，中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定，結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。

為汲取長春長生疫苗案件教訓，防範類似事件發生，省食藥監局督促疫苗企業落實主體責任，嚴格遵守GMP、GSP規範，確保所有生產、配送過程數據真實、完整、可追溯，切實履行好主體責任，淨化源頭，保障安全。同時，迅速對疫苗生產、配送企業進行專項檢查，督促企業全面排查、清除風險隱患，並堅決依法依規嚴肅查處違法違規行為，涉嫌犯罪的一律移送公安機關予以嚴懲。

原標題：省食藥監局全面加強疫苗企業監管

（記者崔逾瑜、通訊員沈君）

附：

在7月25日，國家藥監局深夜“回答問題疫苗流向”一文中也提到了武漢生物整改後已復產的消息。

問：2017年11月3日公佈的百白破疫苗效價不合格問題是如何發現的？目前問題疫苗流向和控制情況如何？

**答：**原國家食品藥品監督管理總局接到中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司（以下簡稱武漢生物公司）生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

原食藥監總局會同原國家衞生計生委立即組織專家研判，向有關省市發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責令企業查明流向。經查，長春長生生物公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物公司生產的該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格產品。三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。四是派出調查組對兩家企業開展調查，並進行現場生產體系合規性檢查。五是抽取兩家企業生產的所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗。涉事疫苗已全部封存並由企業完成召回。

長春長生生物公司自去年以來一直未恢復百白破疫苗的生產。武漢生物公司整改後，中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定，結果全部符合規定，結合現場檢查，恢復生產。

（完）