痛定思痛，研究印度藥業發家之路，啓示中國醫藥轉型升級_風聞

本文轉載自微信公眾號“宋鴻兵觀天下”

印度人常説，中國總理出訪時拿出高鐵當名片，而印度總理從兜裏掏出的則是仿製藥。這話是有一定道理的，中國製造的產品在世界市場上極具競爭力，而印度仿製藥已經出口到世界200多個國家，中國號稱世界工廠，而印度被譽為世界藥房。

在我們印象中，印度製造業似乎比中國落後不少，但為什麼印度的製藥業卻如此強悍？我們要對印度的製藥業發展歷史做一個大致的分析，希望印度的經驗能為中國製藥業未來的發展帶來有益的啓發。

印度製藥業艱難的起步

印度1947年獨立，當年印度的製藥業極其落後，西方製藥巨頭完全控制了市場，主要藥品完全依賴進口，藥價屬於全世界最貴之列。

中國當年的情況也類似，1949年在上海一支青黴素能換一根金條，青黴素是很多人的救命藥，和現在的抗癌藥差不多。為什麼民國時代中國人均壽命只有35歲？除了戰亂，最重要的原因就是因為老百姓看不起病，更吃不起藥。

在50、60年代，印度製藥業遠遠落後於中國，中國在50年代就開始大規模發展仿製藥，青黴素的價格掉到了兩分錢的白菜價，大幅提高了人口預期壽命。而印度繼承了英國的醫藥體制，西方製藥巨頭仍然壟斷着印度80-90%的市場，專利藥更佔到了99%，印度本土製藥業基本處於窒息狀態。

第一個重大轉機出現在1970年。當時印度鐵娘子英吉拉·甘地力推國有化，希望從經濟基礎入手來徹底改造印度，制定了對印度製藥業影響深遠的《專利法》，目標就是培植本土製藥業，確保大眾能夠獲得廉價的藥品供應，從西方製藥巨頭手中重新奪回市場的定價權。專利法廢除了英國傳統的藥品專利制度，不承認藥品成分擁有專利權，只承認生產過程的專利權。

                                                                   ▲ 英吉拉·甘地

                                                                     ▲ 《專利法》

這樣一來，印度的製藥公司可以通過逆向工程發現藥品的分子結構，然後以自己的方法來進行仿製生產。當然，西方製藥巨頭對新專利法怒不可遏，美國歐洲紛紛向英吉拉·甘地施加外交和經濟壓力，但鐵娘子的決心堅不可摧。

**結果西方製藥巨頭大規模撤離了印度市場，印度本土製藥業獲得了空前的機遇。**兩萬多家制藥廠如雨後春筍般湧現出來，開始大規模仿製進口藥，激烈的競爭導致藥價大幅下降。為了使老百姓真正獲得廉價藥，鐵娘子還嚴厲限制藥品流通領域的利潤，零售商的利潤率不得超過8%，批發商不得超過16%。印度人第一次真正看得起病，吃得起藥了。

現在有人説印度仿製藥的成功是因為他們無視知識產權，破壞了市場經濟的規律。

對於專利權與生命權的解讀，印度人有自己的一套哲學。他們認為，如果市場中出現了絕對強勢方，如製藥廠“救命藥”的專利權，消費者基本喪失了議價能力。這種絕對壟斷打破了市場平衡，威脅着市場的健康發展，唯一的反制力量就是政府。

**所以印度人認為，政府介入醫藥市場，保護弱勢方的利益，不僅符合市場經濟的規律，更符合人類道德的原則。**其實，美國的市場經濟也是這樣發展起來的。比如19世紀美國工業高速發展，壟斷資本獲得了壓倒性優勢，弱勢的工人羣體喪失了要求漲工資的權力。

市場的嚴重失衡就必然激起反制力量的出現，這就是大規模的工會運動。工會就是一種集體議價的機制，罷工就是議價的手段。資本家和工會鬥爭愈演愈烈，多次導致大規模流血衝突，聯邦政府不得不介入。老羅斯福總統出動軍隊佔領工廠，迫使資本家與工會達成了妥協。經過幾十年的鬥爭，美國的工會最終合法化。

由此可見，政府介入市場的關鍵原因就是維護市場秩序，保護弱勢羣體，制衡絕對優勢方，這正是市場經濟發展的自然規律。

為什麼印度的仿製藥後來居上？

從1970年到1980年，印度進行大規模仿製藥的10年，中國的製藥業還沒有改革開放，技術水平仍停留在五十年代，而印度則一直在人才、信息、資金方面與世界保持着交流，積累的技術都是當時最先進的技術。所以印度的仿製藥水平在80年代初就超越了中國

**在人才方面，印度主導醫藥行業的是四大種姓之首的婆羅門。**婆羅門歷史上一直是祭司階層，受教育程度最高，智力水平最強，地位在國王和貴族之上，屬於精神領袖。到了現代社會，大量婆羅門轉向了醫藥行業，因為醫藥行業最符合婆羅門的精神稟賦——救死扶傷、普度眾生。

因此不要小瞧了印度的醫藥業，因為從業人員的主力是印度最優秀的羣體。如果反觀中國，醫學院和藥學院不一定是中國第一流人才的首選，當醫生太苦，搞製藥太累，錢掙得不多責任卻非常大，中國最優秀的人才都玩金融去了。

在信息交流與國際化方面，印度的婆羅門也比中國醫藥人員更具優勢。他們的英語能力屬於母語水平，在文化上與歐美的融合度也非常高。大家都知道，印度的梵語與西方拼音文字同宗同源，所以叫印歐語系，婆羅門祭司們必須掌握梵語。

從民族的角度看，印度的婆羅門階層是3500年前進入印度的雅利安人的後裔，由於印度的種姓制度，數千年來保持了原先的血統。英國的盎格魯-撒克遜人，移民到美國的英國人後裔，德國和北歐人，都屬於日耳曼民族，還有伊朗的波斯人，他們都是雅利安人的分支。所以印度的婆羅門在西方文化中如魚得水，廣義上説他們是同文同種。這一點對於印度製藥業打入國際市場具有重大意義。

另外，婆羅門這幫人搞藥物的逆向工程水平極高，把山寨貨搞得達到了以假亂真的程度。藥效=藥+效，藥就是化合物的分子結構，破解這個並不難，中國和印度都能輕鬆掌握，難的是效。化合物就是一堆晶體，這就是所謂的原料藥，它們不能直接吃，必須做成膠囊和藥片。

藥物吃到人體內的溶解和吸收是一個極其複雜的過程，藥物必須在準確的時間，在準確的地點，以準確的速度被人體吸收，這就是藥效。

怎麼來表達藥效呢？這就是藥物的溶解曲線。比如15分鐘內藥效釋放50%，30分鐘要釋放85%。不過，由於人體內部的環境極端複雜，比如酸鹼度不一樣，種族、性別、年齡、體重也有不同，這可能導致人體的內分泌存在細微的差異，這些都會影響溶解曲線的形狀。

從民族的角度看，印度的婆羅門階層是3500年前進入印度的雅利安人的後裔，由於印度的種姓制度，數千年來保持了原先的血統。英國的盎格魯-撒克遜人，移民到美國的英國人後裔，德國和北歐人，都屬於日耳曼民族，還有伊朗的波斯人，他們都是雅利安人的分支。所以印度的婆羅門在西方文化中如魚得水，廣義上説他們是同文同種。這一點對於印度製藥業打入國際市場具有重大意義。

另外，婆羅門這幫人搞藥物的逆向工程水平極高，把山寨貨搞得達到了以假亂真的程度。藥效=藥+效，藥就是化合物的分子結構，破解這個並不難，中國和印度都能輕鬆掌握，難的是效。化合物就是一堆晶體，這就是所謂的原料藥，它們不能直接吃，必須做成膠囊和藥片。

藥物吃到人體內的溶解和吸收是一個極其複雜的過程，藥物必須在準確的時間，在準確的地點，以準確的速度被人體吸收，這就是藥效。

怎麼來表達藥效呢？這就是藥物的溶解曲線。比如15分鐘內藥效釋放50%，30分鐘要釋放85%。不過，由於人體內部的環境極端複雜，比如酸鹼度不一樣，種族、性別、年齡、體重也有不同，這可能導致人體的內分泌存在細微的差異，這些都會影響溶解曲線的形狀。

原研藥廠是經過成千上萬次的人體實驗，才找到了最優的溶解曲線，獲得了專利。仿製藥如何才能實現同樣的藥效呢？

印度的婆羅門把這個問題琢磨透了，他們認為，關鍵就是必須掌握原研藥在各種不同的條件下形成的特徵溶解曲線。這些特徵曲線就好比藥物的指紋，如果能在體外精確模擬原研藥的全部特徵溶解曲線，那麼藥物在體內的溶解和吸收也必然相同，即藥效高度一致，這樣就不必再做成千上萬次的人體試驗了。

因此，印度的婆羅門把破解原研藥的各種特徵溶解曲線作為仿製的靶心，然後確保生產工藝流程能夠準確命中這個靶心。

從1970年到2005年，婆羅門用了35年的時間來反覆推敲仿製藥的各種訣竅，不斷改進生產工藝，使得他們的仿製藥與原研藥在全部特徵溶解曲線上表現得高度一致。

應該説，在這方面印度已經遠遠領先於中國。他們在西方新藥上市的9個月內，就能推出高質量的仿製藥，其仿製能力與中國的電子工業不相上下。

**除了時間優勢，人才優勢，工藝優勢，印度仿製藥還有一個重大優勢，這就是市場優勢。**印度國內市場長期沒有西方製藥巨頭的壓制。印度的專利法直到2005年才與國際接軌，從1970年到2005年，在長達35年的時間裏，西方製藥巨頭基本放棄了印度市場，這使得印度的婆羅門能夠有充分的機會不斷優化仿製工藝。

**在國內競爭中，最優秀的企業必然贏得最大的市場份額，從而帶來更高的利潤進一步投入研發。**印度的製藥巨頭在研發投入上已經達到總收入的15-20%，與西方製藥巨頭旗鼓相當。

2005年之後，當西方巨頭們重新回到印度市場時，發現與印度本土的製藥高手過招，在生產技術上已經佔不到太大便宜了。

中國改革開放比印度更早，與國際接軌的程度比印度更深，80年代中國已經開始搞合資製藥，本土製藥公司在毫無緩衝的情況下被西方製藥巨頭直接壓在了市場的底部，結果造成數千家制藥企業在極為有限的市場空間裏苦苦掙扎。

**失去了市場份額也就喪失了利潤，沒有利潤就無法優化工藝，提高競爭力。**中國仿製藥產業在極端不利的市場條件下，喪失了與印度仿製藥爭奪世界市場的機遇。

那麼印度藥又是如何佔領全球市場的呢？對中國製藥又有哪些啓示呢？

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